Die Across Barriers GmbH ist ein CRO (Contract Research Organization) und bietet Dienstleistungen für die pharmazeutische, kosmetische und chemische Forschung und Entwicklung an. Als unabhängiges Prüflabor mit GLP- und GMP-Zertifizierung liegt dabei der Schwerpunkt auf dem Einsatz von in-vitro Modellen mit Zell- und Gewebesystemen, die den Transport von Substanzen und Formulierungen über biologische Barrieren simulieren und somit Rückschlüsse auf die Bioverfügbarkeit von Arzneistoffen erlauben. Vervollständigt wird unser Angebot durch analytische Methodenentwicklung und -validierung (HPLC).
Aufgaben
Sie unterstützen unsere Quality Assurance in allen fachlichen Bereichen. Es besteht die Möglichkeit der Weiterentwicklung zum stellvertretenden Qualitätssicherungsbeauftragten (m/w/d)
* Überwachung der Einhaltung und Bearbeitung gesetzlicher und firmenspezifischer Vorgaben (in einem GMP/GLP Umfeld)
* Verwalten des CAPA, CC-, DV-, EF-, OOS-Managements
* internes und externes Reklamationsmanagement
* Überarbeitung, Erstellung und Prüfung von SOPs
* Schulung von Mitarbeitern
* Planung und Kontrolle von Validierungen
* Unterstützung bei der Vorbereitung und Durchführung von internen sowie externen Audits
* Ansprechpartner intern und ggf. extern in Bezug auf Qualitätsfragen
* Durchführung der Tätigkeiten unter GLP/GMP-Bedingungen
Qualifikation
* Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Chemieingenieurwesen oder Naturwissenschaften (bzw. Vergleichbar)
* Erste Berufserfahrung in einer ähnlichen Position
* Kenntnisse der Qualitätsmanagementsysteme GLP und GMP, Qualitätsmanagementmethoden
sowie statistischen Methoden von Vorteil
* Wünschenswert: Kenntnisse im Bereich der Validierung, insbesondere von computerisierten Systemen (CSV), sind von Vorteil aber nicht zwingend erforderlich
* Verhandlungssichere Deutsch und Englisch Kenntnisse (C1)
* Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein und sehr hohe Zuverlässigkeit
* Gute Problemerkennungs- und Lösungskompetenz
* Gute Kenntnisse praktischer Arbeiten im Laborbereich
Benefits
* Gleitzeitmodell für mehr Flexibilität im Alltag
* bAV mit übergesetzlicher Bezuschussung
* Zusatzunfallversicherung
* Kita Betreuungszuschuss
* Sehr gute ÖPNV-Anbindung, via UdS
* Kostenfreie Parkplätze direkt an der UdS
* Kaffeevariationen und Snacks stehen immer zur freien Verfügung
Ihr Ansprechpartner:
Herr Fabian Schlegel
Kontakt Info:
Tel.: 0681 – 959 18 800
Bewerbungsformat:
Bewerbung bitte per E-Mail senden.
Es werden nur PDF-Anhänge akzeptiert.
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung.