Wir suchen für unser Fachgebiet SBD 2 „BTC-, ATMP- und IVD-Vigilanz“ zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine Fachgebietsleitung (m/w/d) „BTC-, ATMP- und IVD-Vigilanz“ Wir, das Paul-Ehrlich-Institut, sind eine wissenschaftliche Einrichtung des Bundes, die für die Prüfung und Zulassung von Impfstoffen und biomedizinischen Arzneimitteln zuständig ist und im Bereich der Life Sciences Forschung betreibt. Die Vernetzung mit nationalen und internationalen Akteuren macht uns zu einem kompetenten Ansprechpartner für die Öffentlichkeit, Wissenschaft, Medizin, Politik und Wirtschaft.Sie sind verantwortlich für die fachliche und disziplinarische Leitung des Fachgebiets SBD 2, das die Sicherheit von Blutprodukten, Blutkomponenten, Gewebe- und Zellpräparaten (BTC) sowie von Arzneimitteln für neuartige Therapien (ATMP) bewertet. Zudem werden hier Vorkommnismeldungen zu In-Vitro-Diagnostika (IVD) der Klasse D bewertet. Das Fachgebiet besteht aus einem interdisziplinären Team aus Mitarbeitenden im wissenschaftlichen und regulatorischen Bereich sowie Dokumentationsassistentinnen und ‑assistenten.Als Fachgebietsleitung (m/w/d) steuern und koordinieren Sie die operativen Tätigkeiten des Fachgebiets und stellen deren Qualität sicher. Hierzu zählen die Planung von Inspektionen pharmazeutischer Unternehmen, die Einleitung und Überwachung von Maßnahmen zur Verbesserung der Sicherheitsstandards von biomedizinischen Arzneimitteln, die Prüfung von Risiko-Nutzen-Profilen sowie das Erarbeiten von Optimierungsvorschlägen für Sicherheitsstandards. Als Fachexpertin/Fachexperte (m/w/d) beantworten Sie Anfragen der Institutsleitung und der Öffentlichkeit. Sie und Ihre Mitarbeitenden vertreten das Paul-Ehrlich-Institut in nationalen und internationalen Gremien, Fachkongressen sowie Firmengesprächen und wirken an Arbeitsgruppen oder Projekten mit.Sie unterstützen die Abteilungsleitung konzeptionell und engagiert zur Weiterentwicklung des Teams sowie des Fachgebiets und entwickeln Strategien zur Optimierung der regulatorischen Prozesse.Abgeschlossenes wissenschaftliches Hochschulstudium (Master oder vergleichbar) der Lebens-, Natur- oder Gesundheitswissenschaften (z. B. Humanmedizin, Pharmazie, Biologie, Public Health) mit abgeschlossener Promotion in entsprechendem FachKompetenz und erste Erfahrungen in Personalführung, Teambildung und dem Management einer OrganisationseinheitFundierte immunologische, pharmakologische und biomedizinische KenntnisseAusgeprägte Kenntnisse sowie Berufserfahrung im Bereich der Arzneimittelsicherheit oder ‑zulassungVerhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und SchriftIdealerweise Erfahrung mit Arzneimittel-Studien unter dem Aspekt der ArzneimittelsicherheitInteresse an neuen Behandlungsmethoden im Bereich biomedizinischer ArzneimittelFähigkeit zu konzeptionellem und strategischem HandelnSehr gutes Verhandlungsgeschick sowie KommunikationsfähigkeitBereitschaft zu gelegentlichen nationalen und internationalen DienstreisenBitte beachten Sie, dass bei Vertragsabschluss eine Declaration of Interests gegenüber der EMA sowie eine Erklärung gemäß § 77a AMG abgegeben werden müssen.ist ein vielseitiger und anspruchsvoller Arbeitsplatz zentral im Rhein-Main-Gebiet mit guten Anschlüssen an das öffentliche Verkehrsnetz (Autobahn, Flughafen, S-Bahn). Als Arbeitgeber des öffentlichen Dienstes bieten wir die hierfür üblichen Sozialleistungen wie Jahressonderzahlung, Betriebsrente und vermögenswirksame Leistung. Das Beschäftigungsverhältnis ist unbefristet. Der Dienstposten wird für einen Zeitraum von mindestens sechs Monaten probeweise übertragen. Nach Feststellung der Bewährung erfolgt die endgültige Übertragung der Funktion. Teilzeitbeschäftigung ist grundsätzlich möglich.Der Dienstposten ist nach A 15 BBesO bzw. E 15 TVöD, Teil I der Anlage 1 des TVEntgO Bund bewertet. Eine Verbeamtung ist grundsätzlich möglich und würde bei Vorliegen der laufbahnrechtlichen Voraussetzungen im ersten Beförderungsamt der Laufbahn des höheren Dienstes (A 14 BBesO) erfolgen. Bei bestehenden Beamtenverhältnissen ist eine Übernahme bis zu A 15 BBesO möglich, eine entsprechende Planstelle steht zur Verfügung. Die Zuordnung zu den Stufen erfolgt unter Berücksichtigung der persönlichen einschlägigen Erfahrungen.Schwerbehinderte Bewerbende (m/w/d) werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt. Das Paul-Ehrlich-Institut fördert die Gleichstellung von Menschen sowie die Vereinbarkeit von Familie und Beruf. Hierfür bieten wir u. a. sehr flexible Arbeitszeiten (Teilzeitmodelle, keine Kernarbeitszeiten), hybrides Arbeiten (max. 60 % remote), Kindergartenplätze und zahlreiche Fortbildungsmöglichkeiten. Unser betriebliches Gesundheitsmanagement und die Bezuschussung des Jobtickets runden das Angebot ab.