Um eine zu00fcgige Bearbeitung Ihrer Bewerbung zu gewu00e4hrleisten, bewerben Sie sich bitte ausschlieu00dflich u00fcber den Button u201eBewerbenu201c. Fu00fcgen Sie Ihrer Bewerbung bitte ein Motivationsschreiben und einen aktuellen Lebenslauf bei. u00dcber die Stelle Der USP Operator Microbial Launch Plant (MLP) fu00fchrt gemeinsam mit dem gesamten USP Team alle notwendigen Prozessschritte durch, die fu00fcr eine Launchprozess bzw. die kommerzielle Herstellung von Biologika aus mikrobiellen Systemen notwendig sind. Der USP Operator MLP ist dafu00fcr verantwortlich, die erforderlichen Prozessschritte und die dazugehu00f6rigen Vorbereitungen (Equipment, Materialien) durchzufu00fchren und anhand der GMP-Regularien zu dokumentieren. u00dcber Sanofi Wir sind ein forschendes Biopharma-Unternehmen, das KI anwendet und sich dafu00fcr einsetzt, das Leben der Menschen zu verbessern und verantwortungsvoll zu wachsen. Unser tiefgreifendes Verstu00e4ndnis des Immunsystems u2013 und unsere innovative Pipeline u2013 ermu00f6glichen es uns, Medikamente und Impfstoffe zu entwickeln, die Millionen von Menschen weltweit behandeln und schu00fctzen. Gemeinsam erforschen wir die Wunder der Wissenschaft, um das Leben der Menschen zu verbessern. Hauptverantwortlichkeiten Herstellen von Biologika im USP-Bereich einer Anlage fu00fcr den Launch und die kommerzielle Produktion (Microbial Launch Plant, MLP) anhand von Herstellanweisungen, Protokollen und SOPs Testen und Durchfu00fchren von Auftau-, Fermentations- und Ernteschritten, sowie Mitarbeit als Anlagenexperte, optimale und effiziente Prozeduren und Arbeitsweisen zu entwickeln Verantwortlich dafu00fcr, alle Kultivierungsschritte zu u00fcberwachen (manuell oder im Prozessleitsystem) Proben, d.h. Prozessproben oder andere Monitoringproben, entlang des USP-Prozesses nehmen und Lagerung/u00dcbergabe gemeinsam mit der Analytikabteilung koordinieren Verantwortlich fu00fcr USP Equipment, d.h. fu00fcr das Aufsetzen und Testen von Equipment, fu00fcr die Durchfu00fchrung von notwendigen Routinen (Kalibrierung, Reinigung) und das Troubleshooting in- und auu00dferhalb des Prozesses Arbeiten nach allen GMP und HSE Standards und Protokollen Erstellen von relevanten USP-Dokumenten (z.B. Betriebsanweisungen, SOPs, User Requirements) Mitarbeit daran, dass der GMP Status der Anlagen und der Produktionsru00e4ume aufrechterhalten wird (z.B. durch Probenahme fu00fcr Monitoring, Durchfu00fchrung von erforderlichen Reinigungen), sowie daran, dass alle notwendigen Arbeiten in den Qualitu00e4tssystemen durchgefu00fchrt werden (z.B. Abweichungen oder CAPAs) Durchfu00fchren von Funktionspru00fcfungen oder anderen Anlagentests u00dcber dich Ausbildung und Berufserfahrung abgeschlossene Ausbildung als Chemikant*in, Laborant*in oder u00e4hnliche Qualifikation Erfahrung nach und mit GMP- und GenTG-Regularien und im Reinraum zu arbeiten Erfahrung in Drug Substance Herstellung oder einem u00e4hnlichen Produktionsbereich Erfahrung in der USP-Herstellung Biologika im gru00f6u00dferen Mau00dfstab und dem Umgang mit dazu erforderlichem USP-Equipment (u.a. Fermenter, Zentrifugen, Filtereinheiten) Soziale Kompetenzen Strukturierte und lu00f6sungsorientierte Denk- und Arbeitsweise Teamplayer mit ausgezeichneten Kommunikationsfu00e4higkeiten, z.B. fu00fcr den tu00e4glichen offenen und zielorientierten Austausch zwischen DSP und USP Team, sowie mit z.B. der Analytik- und Technikabteilung Motivation, permanent an Verbesserungen mitzuarbeiten und effiziente Prozeduren einzufu00fchren Blick dafu00fcr, effiziente Arbeitsablu00e4ufe (Lean Ansatz) sowie sinnvolle und schlanke Prozesse aufzusetzen Technische Fu00e4higkeiten / Fertigkeiten Fundiertes Wissen zu Kultivierungsmethoden, sowie Medienansu00e4tzen und dem dazugehu00f6rigen Equipment Erfahrung mit Geru00e4te- und Anlagenqualifizierung Sprachkenntnisse sehr gute Deutschkenntnisse Englischkenntnisse sind von Vorteil Warum solltest du dich fu00fcr uns entscheiden? Ein attraktives, am Markt ausgerichtetes Vergu00fctungs- und Leistungspaket inklusive einer betrieblichen Altersversorgung, honoriert deine Erfahrung und deinen Beitrag. Wir ku00fcmmern uns um dich und deine Familie mit einem breiten Spektrum an Gesundheits- und Sozialleistungen wie einer hochwertigen Gesundheitsversorgung, vieler Pru00e4ventionsprogramme, kostenloser Impfungen und einer Absicherung bei Langzeiterkrankung. Herausragend ist unsere 14wu00f6chige bezahlte Familienzeit nach Geburt eines Kindes fu00fcr beide Elternteile sowie weitere vielfu00e4ltige Unterstu00fctzungen bei der Kinderbetreuung und auch der Pflege von Angehu00f6rigen. Zur Optimierung deiner Work-Life-Balance profitierst du von flexiblen Arbeitszeitmodellen, Langzeitkonten. Profitiere von unserer Hybrid Work Policy, nutze unsere Fitness-Center oder wu00e4hle die Mu00f6glichkeit am Bike-Leasing Programm teilzunehmen. Ein Tag pro Jahr steht dir fu00fcr freiwillige, soziale Projekte im Rahmen von unserem u201eWe Volunteeru201c-Programm zur Verfu00fcgung. Starte deine Karriere in Frankfurt und erlebe unsere modernen Arbeitsumgebungen. Fu00fcr den Weg zum Arbeitsplatz unterstu00fctzt dich ein individuell nutzbares, monatliches Mobilitu00e4tsbudget. Pursue _progress_, discover _extraordinary_ Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesnu2019t happen without people u2013 people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, letu2019s be those people. At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity. Watch our ALL IN video (https://www.youtube.com/watch?v=SkpDBZ-CJKw&t=67s) and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at sanofi.com (https://www.sanofi.com/en/our-responsibility/equality-and-inclusiveness) ! Compensation is based on the federal collective bargaining agreement of the chemical industry.// Die Vergu00fctung erfolgt nach dem Bundesentgelttarifvertrag der chemischen Industrie. Final compensation will be determined based on demonstrated experience, skills, location, and other relevant factors. Employees may be eligible to participate in Company employee benefit programs. Global Terms & Conditions and Data Privacy Statement (https://www.sanofi.com/en/careers/global-terms-and-conditions/) Sanofi is dedicated to supporting people through their health challenges. We are a global biopharmaceutical company focused on human health. We prevent illness with vaccines, provide innovative treatments to fight pain and ease suffering. We stand by the few who suffer from rare diseases and the millions with long-term chronic conditions. With more than 100,000 people in 100 countries, Sanofi is transforming scientific innovation into healthcare solutions around the globe. Discover more about us visiting www.sanofi.com or via our movie We are Sanofi (https://youtu.be/96EwNjb1TLo) As an organization, we change the practice of medicine; reinvent the way we work; and enable people to be their best versions in career and life. We are constantly moving and growing, making sure our people grow with us. Our working environment helps us build a dynamic and inclusive workplace operating on trust and respect and allows employees to live the life they want to live. All in for Diversity, Equity and Inclusion at Sanofi - YouTube (http://www.youtube.com/watch?v=SkpDBZ-CJKw&t=2s)