Ihre Aufgaben:
* Betreuung von Stabilitätsprojekten von der ersten Anfrage bis zum projektbezogenen Abschluss / Durchsicht und Bewertung von Stabilitätsprotokollen sowie zugehöriger Dokumente
* Anlage und Pflege von Stabilitätsprojekten im LIMS einschließlich Verwaltung relevanter Stammdaten
* Organisation und Verwaltung der Stabilitätsmuster (Einlagerung zu Studienbeginn, termingerechte Auslagerung zu Prüfzeitpunkten, Auslagerung nach Studienende sowie Übergabe oder Versand an interne und externe Stakeholder)
* Sicherstellung der fristgerechten Bereitstellung von Stabilitätsmustern für die Labore
* Gewährleistung der Einhaltung interner Qualitätsvorgaben und GMP-Standards
* Mitarbeit bei der Betreuung der Klimaräume (u.?a. Inventarverwaltung, EHS-Aufgaben, 5S-Aktivitäten, Bearbeitung von Störfällen und Abweichungen in Zusammenarbeit mit R&D)
* Erstellung und Reporting von Stabilitätsdaten
* GMP-konforme Dokumentation sämtlicher Prozesse rund um Stabilitätsstudien / Archivierung von GMP-relevanten Dokumenten und Daten
* Unterstützung der Laborleitung bei Auditvorbereitung, Organisation und Teilnahme
* Aktive Mitarbeit an der Optimierung und Weiterentwicklung bestehender Arbeitsabläufe
* Weitergabe von Informationen an Koordination und Management bei besonderen Beobachtungen, Abweichungen oder Kapazitätsengpässen
Ihre Qualifikationen:
* Abgeschlossene Ausbildung als BTA, CTA, Biologie- oder Chemielaborant oder eine vergleichbare Qualifikation
* Sicherer Umgang mit relevanten Qualitätsstandards sowie Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld
* Wünschenswert: Erfahrung in Stabilitätsstudien oder angrenzenden Bereichen
* Ausgeprägte organisatorische und koordinative Fähigkeiten
* Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit
* Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Ihre Vorteile:
* 30 Tage Urlaub
* Arbeit in einem internationalen Unternehmen
* Betreuung entlang des Bewerbungsprozesses