Fachabteilungsleiter Qualität und Prozess
Als Fachabteilungsleiterin qualifiziert Sie sich, dass unsere Medizinprodukte unter höchsten Reinheits- und Sicherheitsstandards hergestellt, validiert und wiederaufbereitet werden können. Sie entwickeln Prozesse, die nicht nur regulatorische Anforderungen erfüllen, sondern echte Sicherheit für Patientinnen und Anwender schaffen.
Ihre Arbeit bildet die Grundlage dafür, dass unser breites Produktportfolio zuverlässig eingesetzt werden kann – überall dort, wo Präzision und Hygiene über Gesundheit und Leben entscheiden.
* Sie entwickeln und verantworten Prozesse zur Reinigungsvalidierung, Wiederaufbereitung und Reinraumüberwachung
* Sie gestalten das Risikokonzept rund um die Themen Produktreinheit, Reinraum und Aufbereitung
* Sie präsentieren unsere Prozesse souverän bei Überwachungsaudits und verteidigen unsere Risikokonzepte
* Sie erstellen und pflegen Arbeitsanweisungen, SOPs und weitere qualitätsrelevante Dokumente
* Sie unterstützen aktiv bei Qualitätsabweichungen und setzen sich aktiv mit relevanten Normen auseinander
* Sie koordinieren operative Validierungsmaßnahmen und stellen sicher, dass Maschinen termingerecht validiert sind
* Sie arbeiten im Rahmen von Projekten eng mit R&D, Produktion und Regulatory Affairs zusammen – interdisziplinär, lösungsorientiert und auf Augenhöhe
Voraussetzungen
* Ausbildung: Sie haben ein abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwissenschaften oder einer vergleichbaren Fachrichtung
* Fachkenntnisse: Sie bringen erste Berufserfahrung in der Medizintechnik oder Pharmaindustrie – idealerweise im Qualitäts- oder Prozessumfeld mit
• Sie verfügen über Kenntnisse im Qualitätsmanagement, in der Prozessvalidierung und im Projektmanagement
• Sie sind vertraut mit den Methoden des Risikomanagements
• Sie bringen fließende Deutschkenntnisse (Niveau C1) und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift mit
* Soft Skills: Sie bringen eine strukturierte, präzise Arbeitsweise und ein gutes Gespür für Dokumentation und regulatorische Anforderungen mit
• Sie sind kommunikationsstark, gut organisiert und arbeiten gerne eigenverantwortlich sowie gewissenhaft
• Sie schätzen die Zusammenarbeit im Team
Unsere Stellenausschreibung gibt Ihnen einen Einblick in die Anforderungen der Position. Falls Sie nicht alle Anforderungen mitbringen, kein Problem. Für uns zählt als Mensch und Ihre Motivation.
Zuwendungswillige Arbeitgeber
1. Zukunftsbranche: Sie erhalten einen unbefristeten Arbeitsplatz in der Medizintechnik
2. Miteinander: Gemeinsam für das Patientenwohl
3. Onboarding: Sie starten mit einer intensiven und strukturierten Einarbeitung durch erfahrene Teammitglieder sowie durch unsere Veranstaltungen myLink und WeLINK
4. Work-Life-Balance: 37,5 Wochenstunden | 30 Tage Urlaub | Zeitkonto | mobiles Arbeiten
5. Zukunft? Gesichert: Wir sorgen zusammen für Ihre Zukunft z.B. mit einer betriebliche Altersvorsorge inkl. Arbeitgeberzuschuss
6. Corporate Benefits: Nutzen zahlreiche Mitarbeitenden-Rabatte bei zahlreichen Kooperationspartnern
7. Mobilität: 25% Zuschuss zum Deutschlandticket | kostenlose Parkplätze | überdachter Fahrradparkplatz | Bikeleasing
8. Umzugsstress?: Nicht mit uns - nach Absprache übernehmen wir gern die Kosten Ihres Umzugs mit einer steuerfreien Umzugspauschale bis zu einer Höhe von 964€
9. Vergütung: Empfehlungsbonus für neu geworbene Mitarbeiter
10. Bewegung: Betriebssportprogramme | gemeinsame Sportevents