Im Rahmen dieses Projekts soll eine begleitende Sozialanamnese für alle Studienpatient:innen des NCT vorbereitet und durchgeführt werden. Als Studienassistent:in gehören das Projekt- und Datenmanagement sowie die administrative Unterstützung zu Ihren zentralen Aufgaben. Diese erfüllen Sie in enger Abstimmung mit der Projektleitung und weiteren beteiligten Arbeitsgruppen.
Die Stelle im Rahmen des Nationalen Centrums für Tumorerkrankungen Dresden ist in den Räumlichkeiten des Universitätsklinikums Carl Gustav Carus Dresden angesiedelt.
Your Tasks
* Umsetzung des Studienprotokolls in die Praxis in enger Zusammenarbeit mit den beteiligten Ärzt:innen
* Monitoring und Betreuung der rekrutierenden Projektpartner in den Kliniken sowie Anleitung neuer Projektpartner
* Abstimmung mit PIs klinischer Studien zur Einbindung der Datenerhebung
* Betreuung der Studienteilnehmer:innen (Anschreiben, Kontakt für Rückfragen, eigenständige Erklärung des Studienprotokolls)
* Organisation, Koordination und Verwaltung der Studienunterlagen
* Langfristige Sicherung der Prozesse zum fristgerechten Fallabschluss
* Erstellen von SOPs sowie von Datenmanagement- und Datenvalidierungsplänen
* Analyse und Optimierung von Arbeitsprozessen
* Entwicklung, Zusammenführung und Vereinheitlichung von Analyse- und Steuerungsinstrumenten
* Prüfung und Verwaltung der Einwilligungserklärungen
* Erstellung von eCRFs
* Datenmanagement inkl. Führung des Studientagebuchs
* Versand der Fragebögen (postalisch oder online) und Kontrolle des Rücklaufs
* Dateneingabe, -kontrolle und -plausibilisierung
* Datenbereinigung und -aufbereitung für weitergehende Auswertungen, Aufarbeitung für Präsentationen und Kongresse
* Organisation und Gestaltung von Workshops und Projekttreffen, Protokollführung
* Unterstützung bei der Vorbereitung von Studienprotokoll, Consent und Ethikanträgen sowie der Kommunikation mit regulatorischen Behörden
Your Profile
* Abgeschlossene Berufsausbildung zum:zur Gesundheits- und Krankenpfleger:in, eine Ausbildung in einem der medizinischen Assistenzberufe oder vergleichbar
* Erfahrungen in der Dokumentation medizinischer Daten und im Umgang mit Datenbanksystemen
* Sehr gute Kenntnisse der onkologischen Terminologie
* Sicherer Umgang mit MS Office und modernen Informationsmedien
* Sorgfältiges und gewissenhaftes Arbeiten
* Hohes Maß an Selbstständigkeit, Organisations-, und Koordinationsfähigkeit sowie Entscheidungsvermögen
* Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
* Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten und ein freundliches Auftreten
* Freude an der Arbeit in einem interdisziplinären Team und die Bereitschaft zur Einarbeitung in vielseitige, interdisziplinäre Fragestellungen (z. B. in den Bereichen Medizin, Versorgungsforschung, Gesundheitsökonomie, Epidemiologie)
We Offer
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30 days of vacation per year
Flexible working hours
Remuneration according to TV-L incl. occupational pension plan and capital-forming payments
Possibility of part-time work
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