Was Sie erwartet:
1. Sie sind für die Prüfung und Bearbeitung von Abweichungen und Incidents in der Produktion zuständig.
2. Sie dokumentieren und bearbeiten die Abweichungen und Incidents nach den gültigen cGMP-Richtlinien sowie nach Medical Device Anforderungen.
3. Sie führen eigenverantwortlich Root Cause Analysen im Rahmen der Incident- und Abweichungsbearbeitung durch.
4. Sie implementieren und optimieren neue und bestehende korrektive und präventive Maßnahmen im Prozessablauf.
5. Sie stellen sicher, dass der Zeitplan zur Bearbeitung der Incidents und Abweichungen eingehalten wird.
Was Sie mitbringen:
6. Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmazie, Biologie oder eine vergleichbare Qualifikation.
7. Sie konnten bereits erste Erfahrung in der Produktion steriler Arzneimittel und Medizinprodukte sammeln.
8. Sie verfügen über fundierte Kenntnisse in der Herstellung und Qualitätskontrolle von sterilen Arzneimitteln.
9. Sie verfügen über Erfahrung mit Root Cause Analyse Techniken sowie GMP Kenntnisse idealerweise in einem FDA regulierten Umfeld
10. Ihr Profil wird durch eine eigenständige und klar strukturierte Arbeitsweise abgerundet.
Was wir können:
Verantwortungsvolle Aufgaben Flexible Arbeitszeiten Eigenverantwortliches Arbeiten Konzernweites "Netzwerken" Trainingsangebote Sportliche Aktivitäten Parkplätze Öffentliche Verkehrsanbindung Internes Gesundheitsmanagement Intensive Einarbeitung Verantwortungsvolle Aufgaben Flexible Arbeitszeiten Eigenverantwortliches Arbeiten Konzernweites "Netzwerken" Trainingsangebote Sportliche Aktivitäten Parkplätze Öffentliche Verkehrsanbindung Internes Gesundheitsmanagement Intensive Einarbeitung