Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich: als Expert:in für unseren Kunden. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in den Bereichen Pharma und Life Science und überzeugen täglich mit Expertise und fachlichem Know-how.
Ingenieur Qualifizierung und Validierung (m/w/d)
Mannheim
Das sind deine Aufgaben in unserem Team
* Qualifizierung und Validierung von Anlagen
* Erstellung von Validierungsdokumenten gemäß GMP (SRA, Validierungsplan, Testspezifikation (IQ, OQ), Validierungsreport, Trace Matrix)
* Einstellung von Validierungsdokumenten in Windchill
* Review von Designdokumenten wie LH, PH, TD (technisches Design) und Testnachweisen
* Review und Teilnahme an Meetings für die Risikobetrachtung
* Beurteilung von Abweichungen, um ggf. Maßnahmen einzuleiten
* Analyse von IBN und FAT Dokumenten
* Beurteilung der Auswirkungen von technischen Änderungen oder Changes
Deine Vorteile bei uns
* Betriebliche Altersvorsorge
* Unbefristeter Arbeitsvertrag
* Satte Rabatte mit Einkaufsvergünstigungen, z. B. bei Reisen, Elektronik oder Autos
* Fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten
* Networking und einfach Spaß haben bei Teamevents, Weihnachtsfeiern oder Sommerfesten
* Sonderurlaub für wichtige private Anlässe, z. B. Hochzeit, Umzug, Geburt
* Zuwendungen bei Jubiläum, Heirat oder Geburt
* Echter Teamspirit und Leidenschaft für das, was wir tun
Das bringst du mit
* Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmatechnik, Biotechnologie, Bio-Verfahrenstechnik oder vergleichbaren Studiengängen
* Fundierte Berufserfahrung im genannten Umfeld (techn. Dokumentation, Requirements Engineering)
* Validierungserfahrung an Anlagen (Sondermaschinenbau, von Vorteil)
* Kenntnisse über allgemeine GMP-Vorgaben und der dazugehörigen Dokumentation
* Erfahrung in der Testspezifikation
* Erfahrung mit Windchill oder anderen Verwaltungssystem wie z. B. SAP
* Kenntnisse über Relevanz der Punkte in der FMEA
* Selbstständige Arbeitsweise sowie ein gutes Urteilvermögen
JBTC1_DE
Standort
FERCHAU – Connecting People and Technologies, Mannheim