Inserat online seit: 1 Januar
Aufgaben der Stelle
Diese Herausforderungen übernimmst du
- Planung, Durchführung und Nachbereitung interner Systemaudits sowie externer GxP-Lieferantenaudits
- Unterstützung bei papierbasierten Qualitätsbewertungen und eigenständige Auditdurchführung
- Pflege und Aktualisierung der Liste zugelassener Lieferanten
- Mitwirkung am globalen Auditplan und Lieferantenmanagement
- Erhebung und Analyse von Audit-Kennzahlen, Erstellung von Trendanalysen
- Präsentation von Ergebnissen an das QA-Management
- Erstellung, Review und Genehmigung GMP-relevanter Dokumentation inkl. Risikoanalysen im Bereich Validierung computergestützter Systeme
- Nachverfolgung und Bewertung von CAPAs sowie Empfehlung von Maßnahmen zur Lösung von Qualitätsproblemen
- Unterstützung des Inspektionsmanagements bei Behörden- und Kundenaudits
- Mitwirkung bei der Entwicklung und Pflege von Abteilungsprozessen, Systemen und relevanten Unterlagen
- Durchführung von Schulungen zu GxP-Vorschriften und Unterstützung bei Digitalisierungsprojekten (z. B. IoT, KI, AR)
Das erwartet dich bei uns
- Mehr als der GVP: Wir bieten Sonderurlaub, Kindergartenzuschuss, Jubiläumszuwendungen u. v. m.
- Weiterbildungsangebote unseres Inhouse-Instituts, der FERCHAU Academy (E-learnings, Trainings und Seminare)
- Spannende und abwechslungsreiche Projekte bei innovativen Unternehmen
- Networking und einfach Spaß haben bei Teamevents, Weihnachtsfeiern oder Sommerfesten
- Prämienprogramm für Empfehlungen neuer Kolleg:innen
Womit du uns überzeugst
- Universitätsabschluss in Lebenswissenschaften, Ingenieurwesen oder ähnlichen Studiengängen
- Grundkenntnisse bis umfassendes Verständnis internationaler GMP-Regulierungsstandards
- Berufserfahrung in der Qualitätssicherung, Regulatory Affairs oder in der pharmazeutischen/Medizintechnik-/Gerätebranche
- Erfahrung in Qualitätssicherungs-Audits vorteilhaft
- Technische Fähigkeiten, Problemlösungskompetenz und selbstständige Arbeitsweise
- Akkreditierung als Auditor durch eine Fachorganisation wünschenswert (z.B. ASQ CQA/CQM)
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Lust auf die nächste Herausforderung? Dann sollten wir uns unbedingt kennenlernen! Am schnellsten geht es, wenn du dich direkt bewirbst - gern online unter der Kennziffer FE64-09332-MA bei Frau Viktoria Eidenmüller. Lass uns gemeinsam das nächste Level nehmen und Technologie nach vorn bringen!
