Diese Herausforderungen übernimmst du
* Planung, Durchführung und Nachbereitung interner Systemaudits sowie externer GxP-Lieferantenaudits
* Unterstützung bei papierbasierten Qualitätsbewertungen und eigenständige Auditdurchführung
* Pflege und Aktualisierung der Liste zugelassener Lieferanten
* Mitwirkung am globalen Auditplan und Lieferantenmanagement
* Erhebung und Analyse von Audit-Kennzahlen, Erstellung von Trendanalysen
* Präsentation von Ergebnissen an das QA-Management
* Erstellung, Review und Genehmigung GMP-relevanter Dokumentation inkl. Risikoanalysen im Bereich Validierung computergestützter Systeme
* Nachverfolgung und Bewertung von CAPAs sowie Empfehlung von Maßnahmen zur Lösung von Qualitätsproblemen
* Unterstützung des Inspektionsmanagements bei Behörden- und Kundenaudits
* Mitwirkung bei der Entwicklung und Pflege von Abteilungsprozessen, Systemen und relevanten Unterlagen
* Durchführung von Schulungen zu GxP-Vorschriften und Unterstützung bei Digitalisierungsprojekten (z. B. IoT, KI, AR)
Das erwartet dich bei uns
* Mehr als der BAP: Wir bieten Sonderurlaub, Kindergartenzuschuss, Jubiläumszuwendungen u. v. m.
* Weiterbildungsangebote unseres Inhouse-Instituts, der FERCHAU Academy (E-learnings, Trainings und Seminare)
* Spannende und abwechslungsreiche Projekte bei innovativen Unternehmen
* Networking und einfach Spaß haben bei Teamevents, Weihnachtsfeiern oder Sommerfesten
* Prämienprogramm für Empfehlungen neuer Kolleg:innen
Womit du uns überzeugst
* Universitätsabschluss in Lebenswissenschaften, Ingenieurwesen oder ähnlichen Studiengängen
* Grundkenntnisse bis umfassendes Verständnis internationaler GMP-Regulierungsstandards
* Berufserfahrung in der Qualitätssicherung, Regulatory Affairs oder in der pharmazeutischen/Medizintechnik-/Gerätebranche
* Erfahrung in Qualitätssicherungs-Audits vorteilhaft
* Technische Fähigkeiten, Problemlösungskompetenz und selbstständige Arbeitsweise
* Akkreditierung als Auditor durch eine Fachorganisation wünschenswert (z.B. ASQ CQA/CQM)
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Lust auf die nächste Herausforderung? Dann sollten wir uns unbedingt kennenlernen! Am schnellsten geht es, wenn du dich direkt bewirbst - gern online unter der Kennziffer FE64-09332-MA bei Frau Viktoria Eidenmüller. Lass uns gemeinsam das nächste Level nehmen und Technologie nach vorn bringen!