Wer wir sindDie Forschungsdock CRO GmbH ist ein Auftragsforschungsinstitut (Contract Research Organisation, CRO) mit Sitz in Rellingen, nahe der Hafenstadt Hamburg.Unser Ziel ist es, als starker und verlässlicher Partner für unsere Kunden da zu sein.Wir planen klinische Prüfungen, bereiten diese vor, und unterstützen Pharma- und Biotech-Unternehmen, Medizinproduktehersteller, CROs sowie Kliniken und Ärzte bei der Durchführung.Dabei handeln wir nach einer Devise, die Vertrauen schafft: Klarheit und Menschlichkeit in der Kommunikation – untereinander und im Umgang mit unseren Kunden und Kooperationspartnern.Wir sind davon überzeugt, dass diese vertrauensvolle Basis die wichtigste Voraussetzung für eine erfolgreiche Zusammenarbeit ist.Senior Clinical Trial Assistant (CTA) / Projektassistenz/ Teamassistenz (m/w/d)Was wir suchenZum weiteren Aufbau unseres Clinical Operations-Teams suchen wir eine/n ERFAHRENE/N Clinical Trial Assistant/ Projektassistenz/ Teamassistenz, der/die motoviert ist, bei spannenden Projekten mitzuwirken und unser Team kompetent, zuverlässig, effizient und mit Freude zu begleiten und zu unterstützen.Ihre AufgabenUnterstützung der Projektmanager des Unternehmens bei studienbezogenen Aufgaben in der Vorbereitung, Durchführung und dem Abschluss klinischer Studien mit Arzneimitteln und MedizinproduktenAufsetzen von Papier-/elektronischen TMF und ISF sowie kontinuierliche TMF-PflegeCRA-Support durch Vorbereitung der On-site Besuche und Unterstützung bei remote Monitoring-AktivitätenUnterstützung bei den Einreichungen bei Ethikkommission und BehördenUnterstützung bei der Vorbereitung, Verteilung und Pflege essenzieller Studiendokumente wie klinisches Studienprotokoll/Prüfplan, Patienteninformationen und Einwilligungserklärungen, CRFsUnterstützung des Teams bei genereller Administration wie Protokollierung von Besprechungen, Pflege von DatenbankenIhr ProfilMindestens 3 Jahre Erfahrung als CTA/Projektassistenz in Pharma, Biotech, MedTech oder einer CROStrukturierte, systematische, eigenständige und präzise ArbeitsweiseWunsch nach Arbeit in einer kleinen, motivierten Firma und Interesse an GestaltungsmöglichkeitenOrganisationsstarker TeamplayerAusbildung in einem medizinischen, pharmazeutischen oder naturwissenschaftlichen BereichGute bis sehr gute Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen (GCP, Arzneimittel und Medizinprodukte)Sicherer Umgang mit MS Excel, MS Word und OutlookFließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und SchriftWir bietenEin kleines, hoch motiviertes und sehr erfahrenes, agiles TeamSpannende Projekte mit großen und kleinen KundenFlexible Arbeitszeiten mit Gleittagen40 h Woche, 30 Tage UrlaubBüropräsenz (Rellingen bei Hamburg) an mindestens 4 von 5 TagenÜbrigens: Wer bei uns arbeiten möchte, sollte (Büro-)Hunde mögen und kann seinen eigenen Vierbeiner gern mitbringen!Konnten wir Ihr Interesse wecken?Dann senden Sie gern eine Mail an mit Ihrem Lebenslauf und nennen Sie uns Ihre Motivation, sich bei uns zu bewerben.In einem nächsten Schritt vereinbaren wir ein Teams-Meeting für ein erstes Kennenlernen.Wir freuen uns sehr auf Ihre Bewerbung!Forschungsdock CRO GmbHHauptstraße 86 C25462 Rellingenwww.Forschungsdock.Com