Celonic ist eine Pure-Play-Biologics-CDMO. Wir unterstützen Kunden, lebensrettende und -verbessernde Medikamente effektiv auf den Markt zu bringen. Unsere Laboratorien verfügen über hochmoderne Entwicklungs- und Innovationszentren in der Schweiz und Deutschland. Wir sind auf der Suche nach qualifizierten Mitarbeitern.
Ihre Rolle
Als Scientist überprüfen Sie die Qualität von Wirkstoffen mittels proteinanalytischer Methoden. Sie erstellen Pläne und Reports zu Methodenvalidierungen und tragen die Verantwortung für die Qualifizierung von Messgeräten.
Ihr Verantwortungsbereich
* Verantwortliche Planung und Durchführung von Methoden-Etablierungen/-Validierungen
* Erstellung von Methoden-SOPs
* Schulung von Operatoren, Unterstützung beim Troubleshooting
* Unterstützung und Beratung von Reviewern und Freigabeverantwortlichen in methodenrelevanten Fragestellungen
* Organisation, Durchführung und Dokumentation von Wartung, Kalibrierung und Qualifizierung von komplexen Laborgeräten
* Organisation und Prüfung von Qualifizierungen; Erstellung von Qualifizierungsdokumenten
* Erstellung von Beschaffungsdokumentationen und Risiko-Assessments gemäß aktuellem Stand der Technik
* Mitarbeit an Projekten zu Automatisierung bei Datenauswertung und Datensicherheit
Ihre Voraussetzungen
Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Life Sciences (Master oder Bachelor)
Berufserfahrung in der QC-Analytik oder vergleichbarem Laborumfeld von Vorteil
Sehr gute Kenntnisse in flüssigchromatographischen Methoden sowie kompendialen Methoden
Grundkenntnisse von Qualitätsmanagementsystemen und GMP-Regularien von Vorteil
Sicherer Umgang mit MS Office-Anwendungen
Sorgfältige und genaue Arbeitsweise
Fließende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
Teamplayer, Hands-on-Mentalität, Lernbereitschaft
Vorteile
Gemeinsam auf das Leben der Patienten Einfluss nehmen
Biotechnologie ist ein attraktiver, wachstumsstarker Sektor mit beruflichen Entwicklungsmöglichkeiten
Wir bieten ein multinationales, vielfältiges Arbeitsumfeld
Heidelberg ist ein großartiger Ort zum Leben, zur Freizeitgestaltung und zum Arbeiten im Herzen Europas