Ein wachsendes und technologisch orientiertes Unternehmen aus der Medizintechnik sucht eine erfahrene Persönlichkeit als Qualitätsbeauftrager (m/w/d). Die Position wird neu ausgerichtet und bietet die Möglichkeit, das Qualitätsmanagement aktiv mitzugestalten und strategisch weiterzuentwickeln. Im Mittelpunkt stehen die Weiterentwicklung und Optimierung des Qualitätsmanagementsystems, die fachliche Führung eines eingespielten QM-Teams sowie die enge Zusammenarbeit mit der Geschäftsführung. Darüber hinaus fungieren Sie als zentrale Ansprechperson für Behörden und externe Partner und leisten einen entscheidenden Beitrag zur Sicherstellung von Qualität und regulatorischer Sicherheit. Ihre Aufgaben: Gesamtverantwortung für die Betreuung, Steuerung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems gemäß ISO 13485, MDR und MDSAP Fachliche Führung und Weiterentwicklung des QM-Teams am Standort Unterstützung der Geschäftsführung bei Qualitätspolitik, Qualitätszielen und Managementbewertungen Planung, Begleitung und Nachbereitung externer Audits sowie Behördeninspektionen inkl. Kommunikation und Maßnahmenverfolgung Bewertung von Audit-Ergebnissen externer Dienstleister und Ableitung nachhaltiger Verbesserungsmaßnahmen Identifikation und Implementierung KI-gestützter Lösungen im Qualitätsmanagement (z. B. Dokumentenmanagement, Auditvorbereitung, Datenanalysen) Sicherstellung regulatorischer Compliance beim Einsatz digitaler und KI-basierter Tools Ihre Benefits: Flexible Arbeitszeiten Homeoffice‑Möglichkeit Individuelle Fort‑ und Weiterbildungsmöglichkeiten mit eigenem Schulungsbudget Hansefit JobRad Corporate Benefits Ihr Profil: Abgeschlossenes Studium im Bereich Qualitätsmanagement, Medizintechnik, Ingenieurwesen oder vergleichbare Qualifikation Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement der Medizintechnik, idealerweise in der Funktion als QMB Fundierte Kenntnisse der relevanten Normen und Regularien (ISO 13485, MDR, MDSAP) Erfahrung in der fachlichen Führung von Mitarbeitenden Praxis in der Begleitung von Audits und im Umgang mit Behörden Hohe Affinität zu digitalen Lösungen sowie idealerweise Erfahrung mit KI-Anwendungen im QM-Umfeld Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift