Sie sind als Manager im Bereich Pharmakovigilanz zuständig für Arzneimittelsicherheitsprofile und aufkommende Sicherheitsbedenken. Fühlen Sie sich angesprochen? Dann zögern Sie nicht – und bewerben sich noch heute bei unseren Kolleginnen und Kollegen der Randstad-Konzerntochter GULP Solutions Services am Standort Berlin. Jetzt online bewerben für den Job in der Pharmabranche! Unser Arbeitsklima und die Offenheit unserer Teams fördern die Chancengleichheit für alle Menschen – auch mit Behinderung, deren Bewerbung wir begrüßen.
Das dürfen Sie erwarten
* Attraktives Gehalt und langfristige Jobsicherheit durch Konzernzugehörigkeit
* Umfangreiche Sozialleistungen, inklusive Weihnachts- und Urlaubsgeld
* Urlaubsanspruch von bis zu 30 Tagen im Jahr
* Weiterbildung durch e.Learning-Angebote
* Teamorientiertes Arbeiten
Ihre Aufgaben
* Überblick über Arzneimittelsicherheitsprofile und aufkommende Sicherheitsbedenken (z.B. durch Signalerkennungsaktivitäten)
* Berücksichtigung aller Bedingungen oder Verpflichtungen im Rahmen von Genehmigungen für das Inverkehrbringen und anderer Verpflichtungen
* Prüfung und Unterzeichnung von Protokollen/Studienabschlussberichten
* Gewährleistung der erforderlichen Qualität, einschließlich der Richtigkeit und Vollständigkeit der Pharmakovigilanz-Daten, die den zuständigen Behörden in den Mitgliedstaaten und der Agentur übermittelt werden
* Gewährleistung einer vollständigen und unverzüglichen Beantwortung aller Anfragen der zuständigen Behörden in den Mitgliedstaaten und der Agentur
* Bereitstellung von Beiträgen zur Vorbereitung regulatorischer Maßnahmen als Reaktion auf aufkommende Sicherheitsbedenken
* Fungieren als zentrale Pharmakovigilanz-Kontaktstelle für die zuständigen Behörden in den Mitgliedstaaten und die Agentur sowie als Kontaktstelle für Pharmakovigilanz-Inspektionen
* Unterstützung anderer Mitglieder des QPPV-Büroteams bei LPPV-Netzwerk- und PSMF/PSSF-Aktivitäten
* Erstellung von SOPs bezüglich QPPV-Bürotätigkeiten
Unsere Anforderungen
* Studium der Medizin/abgeschlossene medizinische Grundausbildung
* Erfahrung in der klinischen Arbeit wünschenswert
* Langjährige Pharmakovigilanz-Erfahrung und Fähigkeiten für das Management von Pharmakovigilanz-Systemen
* Kenntnis der Pharmakovigilanz-Anforderungen des EWR und der entsprechenden Gesetze
* Erfahrung mit Sicherheitsdatenbanken
* Erfahrung in der Personalführung
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Starke organisatorische und zwischenmenschliche Fähigkeiten
* Anpassungsfähigkeit in einem schnelllebigen, sich ständig verändernden Umfeld
* Klare, effektive schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten