Medizintechnik-Experte gesucht
Wir suchen einen engagierten Medizintechnik-Experten, der seine Erfahrungen nutzen und innovative Produkte mitgestalten möchte. Wir bieten eine Chance, Verantwortung zu übernehmen, Prozesse aktiv zu verbessern und die Zukunft der Medizintechnik prägen.
Ihre Aufgaben:
* Verantwortung für den Bereich Validierung von Produktionsprozessen und Sicherstellung von Qualität & Compliance im Produktentstehungsprozess
* Planung und Durchführung von Prozess- und Softwarevalidierungen (EU MDR 2017/745, 21 CFR 820.75, ISO 13485:2016, GHTF/IMDR, CSV/GAMP5)
* Durchführung von Messsystemanalysen an Endprüfplätzen
* Kalibrierung und Pflege von Produktionsmitteln und Messgeräten inklusive Stammdatenpflege
* Kontinuierliche Verbesserung der Validierungsprozesse sowie Pflege und Weiterentwicklung des Master-Validierungsplans (MVP)
* Aufrechterhaltung des validierten Zustandes ausgegliederter Herstellprozesse und Unterstützung bei der Auditierung kritischer Lieferanten
* Mitarbeit bei der Stammdatenpflege im ERP-System für Wareneingangs- und -ausgangsprozesse
* Unterstützung bei der Digitalisierung qualitätsrelevanter Prozesse (ERP/DMS/eQMS)
Ihr Profil:
* Abgeschlossenes Studium in Medizintechnik, Wirtschaftsingenieurwesen oder einer vergleichbaren technischen Fachrichtung
* Freude an interdisziplinärer Arbeit und die Bereitschaft, sich auch in technische Details einzuarbeiten
* Strukturierte Arbeitsweise, klare Kommunikation und präzise Dokumentation
* Motivation, Verantwortung zu übernehmen und Prozesse aktiv weiterzuentwickeln