Senior QA Manager - Qualification (w/m/d)Ihr AufgabengebietPlanung, Koordination und Durchführung von Qualifizierungsaktivitäten (DQ, IQ, OQ, PQ) für Räume, Anlagen und technische AusrüstungSicherstellung der Einhaltung von GAMP-5-RichtlinienErstellung und Review qualitätsrelevanter Dokumente (Risikoanalysen, URS, Testpläne, Berichte)Unterstützung bei Audits und Inspektionen im Bereich QualifizierungVerantwortung für die Validierung computergestützter Systeme gemäß regulatorischer Vorgaben (z. B. EU-GMP Annex 11, 21 CFR Part 11)Steuerung und Überwachung von CSV-ProjektenRolle als SAP Process Steward: Sicherstellung der Prozesskonformität, Change-Management, Dokumentation und SchulungenEnge Zusammenarbeit mit IT, Technik und ProduktionErstellung/Durchführung von Veeva AnwenderschulungenUnterstützung bei Veeva Systemupdates, Konfigurationsänderungen und ProzessoptimierungenAnsprechpartner für interne Teams bei Fragen zur Nutzung des Veeva SystemsFachliche QA-Ansprechperson für KundenTeilnahme an Kundenaudits und MeetingsSicherstellung einer transparenten, professionellen KommunikationUnterstützung bei der Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs und qualitätsrelevanten FragestellungenIhr ProfilAbgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (z. B. Pharmazie, Biotechnologie, Ingenieurwesen) oder eine vergleichbare AusbildungMindestens fünf Jahre GMP-ErfahrungMehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung, idealerweise in der Pharma oder Life Science IndustrieFundierte Kenntnisse in Qualifizierung, Validierung und GAMPErfahrung mit SAP und Veeva wünschenswertKenntnisse und Erfahrung im ProjektmanagementKommunikationsstärke, Durchsetzungsvermögen und Freude an der Zusammenarbeit mit KundenSehr gute Deutsch und EnglischkenntnisseIhre MotivationSie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Und die wollen Sie kreativ und eigenverantwortlich anpacken? Sie bevorzugen eine “get-it-done“-Kultur und denken lieber in Lösungen als in Problemen? Worauf warten Sie noch? Unsere Corporate Benefits erläutern wir gerne im persönlichen Gespräch! Bei Fragen bin ich - Julia Pinneker / Human Resources - gerne für Sie da: #J-18808-Ljbffr