Leiter Qualitätsmanagement Operations (m/w/d)Leiter Qualitätsmanagement Operations (m/w/d)Gestalten Sie mit uns gesunde Zukunft!Mehr als 90 Jahre Erfahrung, Entdeckergeist und das Vertrauen unserer über 600 Mitarbeitenden machen die Nordmark-Gruppe zu einem der weltweit führenden Hersteller biologischer und biotechnologischer Wirkstoffe und Arzneimittel – und gleichzeitig zu einem Unternehmen mit hoher Innovationskraft: unabhängig, mittelständisch und inhabergeführt, fest verankert am Standort in Uetersen.Über unsGestalten Sie mit uns gesunde Zukunft!Mehr als 90 Jahre Erfahrung, Entdeckergeist und das Vertrauen unserer über 600 Mitarbeitenden machen die Nordmark-Gruppe zu einem der weltweit führenden Hersteller biologischer und biotechnologischer Wirkstoffe und Arzneimittel – und gleichzeitig zu einem Unternehmen mit hoher Innovationskraft: unabhängig, mittelständisch und inhabergeführt, fest verankert am Standort in Uetersen.Damit aus Ihren Ideen Taten werden, bieten wir Ihnen Freiraum für aktives Gestalten und Eigenverantwortung, ein attraktives Gehaltspaket, flexible Arbeitszeiten und vielfältige Gesundheitsmaßnahmen – und damit die Sicherheit, auch die eigene Zukunft gesund gestalten zu können.Wie Sie bei uns die Zukunft gestalten könnenUnterstützung der Einheitsleitung Qualitätsmanagement bei der Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems für den Bereich QM OperationsUmsetzung der Anforderungen an ein pharmazeutisches Qualitätssystem nach AMG, AMWHV und EU-GMP-Leitfaden und weiteren gesetzlichen RegelwerkenOrganisation und operative Ausführung der Systeme Change-Control-, Deviation- sowie CAPA-ManagementKoordination der Bereiche Validierung, Reinigungsvalidierung und Qualifizierung sowie ComputersystemvalidierungErstellung, Pflege und Schulung von Vorgabedokumenten (Leitlinien, Verfahrensanweisungen, Arbeitsanweisungen)Übernahme von Prozesseigneraufgaben für elektronischen GMP-Systeme (z. B. eQMS, eDMS, etc.)Unterstützung und Ansprechpartner für die Produktions-Betriebe und die produktionsnahen BereicheDefinition, Auswertung und Präsentation von KennzahlenDefinition und Umsetzung von Maßnahmen zur Optimierung von Systemen und ProzessenInterne und externe Kundenkommunikation zu qualitätsrelevanten Themen im ZuständigkeitsbereichMitwirkung bei Behördeninspektionen und KundenauditsFachliche und disziplinarische Leitung der Einheit QM OperationsWas uns überzeugtAbgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie oder einer anderen NaturwissenschaftMehrjährige Berufserfahrung im Bereich der pharmazeutischen Herstellung mit FührungserfahrungGutes Verständnis und sicherer Umgang mit pharmazeutischen Regularien (z. B. EU-GMP Leitfaden, US FDA)Umfangreiche Erfahrung im Bereich Change-Control-, Deviation- sowie CAPA-ManagementErfahrung im Umgang und der Bewertung von komplexen Daten und InformationssammlungenErfahrung in der Bewertung und Beurteilung von Produktionsprozessen im Pharma-Umfeld unter Berücksichtigung der pharmazeutischen RegularienVertiefte Kenntnisse und Erfahrungen in der Nutzung von GMP-relevanten Systemen (z. B. eQMS, eDMS, etc.)Ausgeprägte Kommunikations- und KoordinationsfähigkeitTeamfähigkeit und selbständige, strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise mit Hands-on- und lösungsorientierter MentalitätSie erfüllen nicht alle Kriterien? Auf Ihre Bewerbung freuen wir uns aber in jedem Fall!Was für uns sprichtPlatz 9 der besten Arbeitgeber der Medizin- & Pharmabranche Deutschlands 2024 (kununu und ZEIT Verlagsgruppe: Most Wanted Employer 2024)Viel Gestaltungsspielraum in einem mittelständischen Unternehmen mit viel Raum für Ihre Ideen und kurzen EntscheidungswegenEin kollegiales Umfeld mit gesunden Arbeitsplätzen in einer zukunftsstarken BrancheAttraktives Gehaltspaket30 Tage Urlaub und zusätzlich 6 betrieblich festgelegte BrückentageFlexible Arbeitszeitgestaltung und mobiles ArbeitenArbeitgeberzuschuss zur AltersversorgungMöglichkeit der Mitarbeiterbeteiligung sowie viele weitere BenefitsKurzinfosKennziffer: QB_102024_1Einsatzort: UetersenPosition: FührungskräfteVertragsform: unbefristetArbeitszeit: VollzeitIhr AnsprechpartnerFrau SchliebsEinheit PersonalKennziffer: QB_102024_1Nordmark Pharma GmbH, Pinnauallee 4, 25436 UetersenJetzt bewerbenLeiter Aus- und Weiterbildung mit Qualitätsmanagement (m/w/d) in VollzeitLeiter Trainingszentrum und Qualitätsmanagement (m/w/d) in VollzeitLeiter Schulungsakademie und Qualitätsmanagement (m/w/d) in Vollzeit #J-18808-Ljbffr