Führen Sie erfolgreich die Umsetzung von regulatorischen Anforderungen im Bereich Medizinprodukte.
Verantwortungsbereiche:
* Weiterentwicklung von Zulassungsstrategien für Medizinprodukte unter Berücksichtigung internationaler Regularien.
* Mitwirkung an der Sicherstellung der globalen Compliance und Anpassung an länderspezifische Anforderungen.
* Koordination technischer Dokumentation, Risikomanagement-Dokumente, klinischer Bewertungen und Post-Market Clinical Follow-up gemäß MDR (EU).
Anforderungen:
* Abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften, Ingenieurwesen, Pharmazie oder einem verwandten Bereich.
* Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs mit Schwerpunkt auf Medizinprodukte.
* Praktische Erfahrung in technischen Dokumentationen und klinischen Bewertungen für Medizinprodukte.