Inhabergeführt, wirtschaftlich/technisch unabhängig, hoch profitabel, schnelle Entscheidungen, eine loyale, sehr qualifizierte, erfahrene und dennoch junge Belegschaft. Es sind diese und zahlreiche weitere Gründe, weshalb unser Auftraggeber mit seinen 230 Mitarbeitenden heute als Marktführer für klinische Routinediagnostik mit international sehr guter Reputation gesehen wird. Kliniken, Labore und Forschungseinrichtungen setzen diese komplexe Diagnostik in präzisen, zuverlässigen Standardroutinen ein. Mit dem Implementieren einer Supply Chain, der Digitalisierung, Automatisierung sowie dem aufwendigen Erweiterungsbau am Standort mit Ausweitung der Produktionskapazitäten wird in den kommenden Jahren weiter Unternehmensgeschichte geschrieben werden. Das permanente Wachstum wird anhalten. Bei all dem hängt der Erfolg von einer verlässlichen und den regulatorischen Vorgaben entsprechenden Qualitätssicherung ab. Im operativen Tagesgeschäft ist hier vor allem die QC Managerin zentrale fachliche Ansprechpartnerin in der 14-köpfigen Abteilung, überwiegend CTA. Wir sehen nun über eine ihr vorgesetzte Teamleitung als Vertretung der in Elternzeit gehenden Abteilungsleitung die Chance, eine Führungskraft aufzubauen, die über die Erfahrung in der QC wichtiges Know-how aufbaut und sich für die Übernahme weiterer Verantwortung (z.B. Abteilungsleitung) empfiehlt.
Teamleitung QC In-vitro-Diagnostik w/m/d - Weitere Perspektive
* Inhabergeführtes, mittelständisches Diagnostikunternehmen // Südwestlich von München
IHRE WESENTLICHE AUFGABENSTELLUNG
Fachliche und disziplinarische Führung des QC-Teams
* Produktfreigaben entsprechend der jeweils definierten Anforderungen
* Fachliche Beurteilung und Plausibilitätsprüfung der Analysenergebnisse
* Prüfung auf Notwendigkeit erweiterter Testverfahren im Rahmen der Produktfreigabe
* Koordination der Verfahrensabläufe
* Erstellen der GMP-konformen Dokumentation
* Freigabe von Prüfvorschriften für die
* Warenausgangskontrolle, von Wareneingangsprüfverfahren sowie Produktspezifikationen
Qualifizieren und Validieren von Prüfmitteln
Enge Zusammenarbeit mit den Schnittstellen wie F&E, Produktion, Regulatory Affairs, Wareneingang, Logistik
Qualifizieren des Teams; Projekte, Gremienarbeit
IHR PROFIL
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Chemie, Pharmazie, Biologie)
Mehrjährige Erfahrung in einem Diagnostiklabor (Prüflabor) oder der Analytik / Qualitätskontrolle im Bereich Pharma / Diagnostik / Medizinprodukte
Umgang mit Realproben ist wünschenswert
Umfangreiche Kenntnisse in instrumenteller Analytik, insbesondere LC-MS/MS (idealerweise Triple Quadrupol) und Chromatographie (HPLC, UHPLC)
Erfahrung in der Arbeit im GMP- regulierten Umfeld
* Gutes Verständnis von ISO 13485, ISOZertifizierung von Prüflaboren) sowie ISO Guide 34 / ISO 17034
* Offene und verbindliche Persönlichkeit mit ausgeprägtem Verantwortungsbewusstsein
* Freude und Fähigkeit, ein Team zu führen und sich selbst beruflich weiter zu entwickeln
IHRE VORTEILE
International agierendes, kerngesundes, mittelständisches und inhabergeführtes Unternehmen, das weiter überdurchschnittlich am Standort wachsen wird
Beste Voraussetzungen der Einarbeitung, Fortbildung und persönlichen Weiterentwicklung im Unternehmen
Exzellente Laborbedingungen / Planbarer Arbeitsalltag; kompetentes Team
Eine hoch qualifizierte Belegschaft, die aus vielen Gründen hinter dem Unternehmen und den Inhabern steht
Großes Potential für Ihre eigene berufliche Weiterentwicklung im Unternehmen; starkes Mentoring
Attraktiver Standort, bezuschusste Kantine und zahlreiche Benefits
Position in Vollzeit und unbefristet
Ihre Bewerbung senden Sie bitte direkt über den Bewerbungsbutton oder unter der Kennziffer CW 406 direkt über unsere Homepage www.schlagheck-radtke.de .
Christian Wolfrumund Valeria Perevertova
stehen Ihnen unter gerne für Fragen und zahlreiche Informationen zur Verfügung.
SCHLAGHECK + RADTKE Executive Consultants GmbH
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Südwestlich von München 80331
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