Ihre Aufgaben:
* Erarbeitung und Weiterentwicklung von Konzepten für Qualitätskontrollprozesse in Zusammenarbeit mit Fachexperten
* Harmonisierung qualitätsrelevanter Prozesse zwischen den Standorten Penzberg und Philadelphia
* Erstellung von Vorschriften im GMP- und nonGMP-Umfeld gemeinsam mit Fachexperten
* Bearbeitung von Planned Events CAPAs und Abweichungen inklusive Planung und Koordination in Veeva QMS
* Sicherstellung der fristgerechten Umsetzung qualitätsrelevanter Vorgaben
* Unterstützung bei der Erstellung und Aktualisierung von Data Integrity Assessments für R&D-Equipment
* Erstellung und Pflege von Gerätestammdaten in SAP
* Unterstützung bei Gerätequalifizierungen gemeinsam mit Fach- und Qualifizierungsexperten
* Abstimmung mit Qualitätsmanagement Laborbereichen und globalen Schnittstellen
* Beitrag zur Prozessharmonisierung innerhalb des PTCG-Netzwerks
Ihre Qualifikationen:
* Abgeschlossene naturwissenschaftliche Hochschulausbildung oder technische Zusatzausbildung im Laborumfeld
* Alternativ Ausbildung als Laborant/in oder CTA BTA MTA mit technischer Zusatzqualifikation
* Fundierte Erfahrung im GMP-Umfeld
* Kenntnisse in der Bearbeitung von technischen Changes CAPAs und Abweichungen
* Sicherer Umgang mit Qualitätssystemen wie Veeva QMS
* Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
* Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Fähigkeit zur präzisen Dokumentation und Analyse qualitätsrelevanter Inhalte
* Erfahrung im Austausch mit Fachexperten und funktionsübergreifenden Teams
* Strukturierte und qualitätsorientierte Arbeitsweise
Ihre Vorteile:
* Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen
* Anspruchsvolle und abwechslungsreiche Aufgaben in einer zukunftsträchtigen und innovativen Branche
* Betreuung im gesamten Bewerbungsprozess
* Betreuung im laufenden Projekt durch unser Team
* Jährlicher Urlaubsanspruch von 30 Tagen