Bei Daiichi Sankyo stehen wir vereint hinter einem einzigen Ziel: Das Leben auf der ganzen Welt durch innovative Medikamente zu verbessern. Mit aktiver Innovation seit 1899, Präsenz in mehr als 30 Ländern und über Mitarbeitern entwickeln wir bahnbrechende Therapien in der Onkologie, für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, seltene Krankheiten und Immunerkrankungen. Im Einklang mit unserer Vision 2030, "ein innovatives globales Gesundheitsunternehmen zu sein, das zur nachhaltigen Entwicklung der Gesellschaft beiträgt", gestalten wir eine gesündere, hoffnungsvollere Zukunft für Patienten, ihre Familien und die Gesellschaft.
Aufgaben Und Tätigkeiten
Während der Projektierungsphase:
Enge Zusammenarbeit mit Projektleiter Biokonjugation, Projektteam, externen Dienstleistern, Gesamtprojektleiter und zukünftigen Betreibern
Mitarbeit beim Aufbau des PLS-Systems (Siemens PCS 7) für Produktionsanlagen unter Berücksichtigung der Herstellungsprozessanforderungen
Mitarbeit an Konzeption und Umsetzung der Herstellungsprozesse im PLS
Überprüfung der Funktionsbausteine im Siemens PCS 7 System
Teilnahme bei SW-FATs, FATs, SATs und Inbetriebnahme, Fokus auf PLS
Berücksichtigung der Schnittstellen zwischen PLS- und MES-System
Durchführung von Schulungen
Nach Der Inbetriebnahme
Technische Betreuung der Prozessanlagen mit Fokus Automation
Projektierung von Upgrades und Optimierungsmaßnahmen
Ansprechpartner für Produktion bei technischen Störungen des PLS-Systems
Sicherstellung der GMP- und EHS-Compliance der technischen Ausrüstung und Einsatzbereitschaft
Troubleshooting und Root-Cause-Analysen
Unterstützung der Betriebsabteilung bei GMP-gerechter Abwicklung von Abweichungen
Implementierung von CAPA-Maßnahmen und Change-Control-Verfahren
Erstellung von SOPs, Gefährdungsbeurteilungen und Risikoanalysen
Durchführung von Mitarbeiterschulungen
Auswertung produktions- und anlagenrelevanter Daten
Mitwirkung bei FATs, SATs zusammen mit Engineering
Enge Zusammenarbeit mit Engineering, EHS, IT, zentraler Automationsgruppe und Lieferanten
Mitarbeit bei Vorbereitung und Durchführung von Audits und Inspektionen
Ihr Profil
Abgeschlossenes Studium der Pharmatechnik oder Ingenieurswissenschaften, bevorzugt Biotechnologie, Verfahrenstechnik, Maschinenbau oder vergleichbare Qualifikation
2 bis 5 Jahre Erfahrung in der Automatisierung von großtechnischen Anlagen in der Pharma- oder Chemieindustrie
2 bis 5 Jahre Erfahrung im Betrieb pharmazeutischer/biotechnologischer Anlagen, insbesondere mit PLS-Systemen und Batch (z. B. Siemens PCS 7 Simatic Batch) im Pharma-Umfeld
Gute Kenntnisse pharmazeutischer/biotechnologischer Herstellungsprozesse, Anlagenqualifizierung und EHS-Anforderungen
Fundierte Kenntnisse nationaler und internationaler gesetzlicher Vorschriften
Affinität zu digitalen und innovativen Technologien
Gute MS-Office- und SharePoint-Kenntnisse
Gute Team- und Kommunikationsfähigkeiten
Exakte Arbeitsweise und Flexibilität
Durchsetzungsvermögen, eigenständige Arbeitsweise, Engagement, Belastbarkeit und Hands-On-Mentalität
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Warum Sie bei uns richtig sind
Bei Daiichi Sankyo zu arbeiten, ist mehr als nur ein Job – es ist Ihre Chance, das Leben von Patient*innen zu verbessern. Dieses ehrgeizige Ziel können wir nur gemeinsam erreichen. Deshalb pflegen wir eine Kultur des gegenseitigen Respekts und des kontinuierlichen Lernens, die von Vielfalt und Inklusion geprägt ist. Hier haben Sie die Möglichkeit, sich weiterzuentwickeln, mutig zu denken und Ihre Ideen einzubringen. Sie arbeiten proaktiv und möchten sich für die Bedürfnisse von Patient*innen einsetzen? Dann bewerben Sie sich jetzt