Geuder AGDie Geuder AG ist eine international führende, in der Medizintechnik tätige, Unternehmensgruppe, die sich durch die Begeisterung für handwerkliche Tradition auszeichnet. Wir heben uns durch einen sehr hohen Qualitätsanspruch und ausgeprägte Innovationskraft vom Wettbewerb ab und blicken mit unseren 220 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern auf eine mittlerweile über 70-jährige Erfolgsgeschichte zurück, in der wir die Augenheilkunde maßgeblich mitgeprägt haben. Wir entwickeln, produzieren und vertreiben mikrochirurgische Instrumente, Gerätesysteme und biokompatible Flüssigkeiten für die Ophthalmochirurgie, die in OP Sälen in über 160 Ländern der Welt Einsatz finden. Unsere Leidenschaft und unser Streben gelten der Rekonstruktion und dem Erhalt des menschlichen Augenlichts.Ihre AufgabenDefinieren, überwachen und anstoßen von Post-Market Surveillance Aktivitäten und ZyklenBeratung der Fachabteilungen hinsichtlich der regulatorischen Anforderungen der Post-Market Surveillance Anforderungen und AktivitätenZusammenführen der Daten und Auswertungen von PMS relevanter Daten, Erstellung der Post-Market Surveillance Reports oder Periodic Safety Update ReportsAuswertung der Daten und Darstellung der PMS-Kennzahlen für den ManagementreviewUnterstützung und Mitarbeit bei der Entwicklung der Risikoanalyse und der Bereitstellung der technischen Prüfdokumentation für internationale ProduktzulassungenVerantwortlich für die Dokumentation, Pflege und Integration der relevanten Regulatory Affairs-Prozesse unter anderem zur Post-Market Surveillance in die bestehende QM-System ProzesslandschaftBetreuung und Steuerung der Reportingverpflichtung der Geuder AG in Abstimmung mit dem PRRCIhre ProfilErfolgreich abgeschlossenes Studium in den Bereichen Naturwissenschaften, Medizintechnik oder einem vergleichbaren StudiengangBerufserfahrung in oben beschriebener Tätigkeit, idealerweise in der MedizintechnikKenntnisse im Umgang mit der DIN ISO 13485Sehr gute Deutsch- und EnglischkenntnisseFundierte Anwenderkenntnisse im MS-Office PaketLösungs-, kunden- und zielorientierter TeamplayerSicheres Auftreten und PräsentationskompetenzIhre VorteileFlexible ArbeitszeitenMobiles ArbeitenJob BikeGestaltungsfreiheit & EigenverantwortlichkeitIndividuelle WeiterbildungsmöglichkeitenCorporate Benefits (z.B. Mitarbeiterrabatte bei Sportartikelherstellern, Airlines)Sozialleistungen z.B. Fahrgeldzuschuss, vermögenswirksame Leistungen, Zuschuss zur Ferienbetreuung bei Kindern, attraktive Preisvorteile bei einem nahen gelegenen Fitnesscenter