PV Case Processing Manager (M/W/D)
Aufgaben:
* Vollständige Bearbeitung von ICSRs (Spontanmeldungen, Studienfälle, Literaturfälle etc.) im System Argus
* Durchführung Datenvalidierung, Codierung (z. B. MedDRA), und narrative Erstellung
* MedDRA-Codierung von Reaktionen und Diagnosen
* Klassifizierung und Bewertung der Fälle
* Erstellung und Pflege der Fallhistorie sowie termingerechte Finalisierung
* Cross-funktionale Zusammenarbeit innerhalb des Unternehmens und ggf. internationalen Schnittstellen
* Sicherstellung der Einhaltung von GVP und internen SOPs
Qualifikation:
* Mehrjährige praktische Erfahrung in der Fallbearbeitung innerhalb von Oracle Argus
* Fundierte Kenntnisse regulatorischer Anforderungen und GVP
* Erfahrung mit Full-Cycle Case Processing (Eingabe bis Submission)
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Rahmendaten:
Start: Oktober 2025
Dauer: 6 Monate
FTE: 4-5 Tage pro Woche
Ort: Remote + gelegentlich vor Ort