Die bender gruppe ist ein namhafter, mittelständischer Generikahersteller und Pharmagroßhändler im Bereich der Radiologie und Nuklearmedizin. Wir beraten Fachärzte sowohl in der niedergelassenen Praxis als auch in Kliniken zu Kontrastmitteln, Radiopharmazeutika und Medizinprodukten, haben eigene Softwarelösungen und bieten Beratungsleistungen an.
Bei uns ist ein faires Miteinander und offene Kommunikation gelebter Alltag. An unserem Deutschen Standort, mit Dienstsitz in Baden-Baden, suchen wir für unser Schweizer Unternehmen, die b.e.imaging AG, Schweizer Zulassungsinhaber und Arzneimittel- sowie Medizinproduktegroßhändler, einen Quality Assurance Manager (w/m/d) in Teil- oder Vollzeit (60-100%).
Pflege, Verantwortung und Optimierung der Qualitätsmanagementsysteme vor allem unserer Schweizer Firma in enger Zusammenarbeit mit der Fachtechnisch Verantwortlichen Person (FvP) und anderen Schlüsselfunktionen
Verantwortlich für die Einhaltung der Anforderungen an die von uns in der Schweiz vertriebenen Arzneimitteln und Medizinprodukte gemäß den gültigen Richtlinien und Gesetzen (EU GMP, GDP, AMBV, HMG, VAM)
Optimierung von qualitätsrelevanter Dokumentation, wie z.B. Bearbeitung und Bewertung im operativen Tagesgeschäft von PQRs, Change Controls, Abweichungen, Beanstandungen, Retouren, CAPA-Maßnahmen, Kundenbezugsberechtigungen und Unterstützung bei Rückrufen
Planung und Pflege der Lieferantenqualifizierung unserer GMP- und GDP - Dienstleister inkl. Mitarbeit und Unterstützung bei Behördeninspektionen und internen Audits
Selbständiges Durchführen von Schulungen zu QM-Themen wie Abweichungen, Change Control und Beanstandungen
Mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement von Arzneimitteln aus Funktionen in Bereichen wie QA / QM / Compliance
Solide Kenntnisse der Interpretation und Umsetzung der gesetzlichen Europäischen (EU GMP, GDP) und Schweizer (HMG, AMBV, VAM) Regularien und Gesetze
Fließend Deutsch sowie sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind Voraussetzung, Französisch und Italienisch ein Plus
Home-Office oder Arbeitsplatz am Standort in Baden-Baden möglich
Eine unbefristete Festanstellung
Einen zukunftssicheren und modernen Arbeitsplatz mit anspruchsvollen und abwechslungsreichen Aufgaben
Möglicher Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge
Möglichkeit zum Bikeleasing (AG-Finanzierte Versicherungen und Wartungen)
Team-Events und Firmenfeiern
Gute Anbindung an das ÖPNV-Netz, Parken am Haus und Arbeiten im Grünen