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Studienkoordinator/-in (d)

Leipzig
Universität Leipzig, Medizinische Fakultät, MK I - Hämatologie und Zelltherapie
Inserat online seit: 2 Dezember
Beschreibung

Vollzeit (40h)/Teilzeit möglich ==> befristet für 1 Jahr (Projektbefristung, Drittmittelverfügbarkeit)
TV-L EG 8 bis TVL EG-9b (möglich bei Vorliegen der persönlichen Qualifikationen)
Eintrittstermin: zum nächstmöglichen Zeitpunkt

Die Ärzte und Wissenschaftler der Medizinische Klinik und Poliklinik I – Hämatologie und Zelltherapie werden durch spezialisierte Fachkräfte im Bereich klinischer Forschung unterstützt. Die Studieneinheit betreut Phase II – IV Studien sowie NIS nach AMG, sowohl Investigator Initiated Trials als auch Studien der forschenden Pharmaunternehmen. Die Mitarbeiter sind spezialisiert auf die verschiedenen hämatologischen Indikationen.

In der Studieneinheit sind wir ein Team von 20+ KollegInnen, die Studienassistenz, Medizinische Dokumentation, Studienkoordination, Projektmanagement und die Koordination von Stammzelltransplantationen sowie CAR-T-Zell-Therapien durchführen.


Aufgaben

* Koordination von klinischen Studien während der Start-up Phase bis zum Close-out der Studie
* Unterstützung bei administrativen und organisatorischen Abläufen in klinischen Studien inkl. Budgetierung und
* Kooperation interner / externer Partner
* Betreuung von Studienpatienten gemäß Studienprotokoll, Laborlogistik, Organisation der Studienmedikation, die Erfassung und Dokumentation studienspezifischer Daten
* Vorbereitung, Durchführung und Nachsorge von Monitorbesuchen und Audits und Inspektionen
* Erstellung von Handlungsplänen und Studienformularen
* Projektmanagement für Forschungsprojekte


Qualifikation

* erfolgreich abgeschlossene Ausbildung zum Medizinischen Fachangestellten (m/w/d) oder zum Gesundheits- und Krankenpfleger (m/w/d) oder zum Dokumentationsassistent (m/w/d), Weiterbildung zur Study Nurse von Vorteil
* mind. 3 Jahre relevante Berufserfahrung im Bereich klinischer Forschung oder ähnlich
* Kenntnisse der üblichen Datenverarbeitungsprogramme (Microsoft Office) sowie intuitiver Umgang mit Dokumentationssystemen
* Interesse an patientenorientierter Arbeit
* Fähigkeit zum selbstständigen und strukturierten Arbeiten, aber auch sehr gute Teamfähigkeit sowie Zuverlässigkeit und Flexibilität
* Kenntnisse im Bereich der Hämatologie / Onkologie von Vorteil
* Englischkenntnisse mind. B1 sowie verhandlungssichere Deutschkenntnisse (C1) in Wort und Schrift


Benefits

* Spannende Tätigkeiten im Forschungsbereich
* Flexible Arbeitszeiten
* die Vergütung nach TV-L mit den üblichen Sozialleistungen
* sehr gute Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten
* Jobticket

Schwerbehinderte Bewerber/-innen werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt. Bitte fügen Sie Ihrer Bewerbung entsprechende Nachweise bei.



Die Ärzte und Wissenschaftler der Klinik und Poliklinik I – Hämatologie, Zelltherapie und Infektiologie werden durch spezialisierte Fachkräfte im Bereich klinischer Forschung unterstützt. Die Studieneinheit betreut Phase II – IV Studien sowie NIS nach AMG, sowohl Investigator Initiated Trials als auch Studien der forschenden Pharmaunternehmen. Die Mitarbeiter
sind spezialisiert auf die verschiedenen hämatologischen Indikationen.

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