Für ein Medizintechnikunternehmen in Baden-Württemberg suchen wir aktuell einen Validerungsspezialisten (m/w/d) in unbefristeter Festanstellung.
Bei Interesse wären dies Ihre Aufgaben:
* Aktualisieren und Dokumentieren von Qualifizierungs- und Validierungsplänen und -berichten
* Durchführen und Dokumentieren von (Re-)Validierungen und (Re-)Qualifizierungen für Reinräume (ISO Klasse 7/8), Verfahren, Prozesse, Anlagen, Geräte und ggf. Software
* Erstellen und Prüfen von Spezifikationen, Risikoanalysen, Design-Dokumenten und Prozessen ▪ Anwenden statistischer Methoden zur Prozesssicherung
* Regulatorische Unterstützung von Teams und Projekten
* Erstellen, Aktualisieren und Schulen von Verfahrens-, Prüf- und Arbeitsanweisungen
* Pflege und Archivierung von Dokumenten
Ihr Profil:
* Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwissenschaften oder eine technische Ausbildung mit fundiertem Prozessverständnis
* Vorzugsweise mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich Validierung in der Medizintechnik
* Fundierte Kenntnisse in statistischen und analytischen Methoden
* Vertrautheit mit relevanten Normen und Vorschriften
* Lösungsorientierte und pragmatische Herangehensweise
* Praktische Arbeitsweise, Teamfähigkeit und starke Kommunikationsfähigkeiten
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!
Möchten Sie mehr über diese spannende Position sowie das Unternehmen erfahren? - Dann freue ich mich sehr über Ihre Kontaktaufnahme:
Amina Alickovic - Recruitment Consultant - Medical Devices / Permanent Division QM/QC/QA/Notified Bodies - +4969133845522- a.Alickovic(at)realstaffing.Com
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Die Personalberatung SThree betreut die ausgeschriebene Stelle im Auftrag ihres Kunden.