Stellenbeschreibung
Sie übernehmen in dieser Position folgende Aufgaben:
1. Bearbeitung und Koordination von Qualifizierungs- und Validierungsprojekten in unserer Fertigung
2. Schnittstellenmanagement zwischen den Abteilung Qualitätskontrolle, Produktion, Engineering und Lieferanten
3. Analytische, technische und regulatorische Bewertung von GMP-relevanten Dokumenten und komplexen Aufgabenstellungen
4. Selbstständige Erstellung von qualitätsrelevanten Dokumenten
5. Durchführung der Qualifizierungen von Räumen, Produktionsanlagen und Versorgungseinrichtungen
6. Durchführung von Risiko- und Trendanalysen
7. Erstellung eines Mastervalidierungsplans
Qualifikationen
8. Erfolgreich abgeschlossenes technisches Studium (z.B. Pharma- oder Verfahrenstechnik, Chemieingenieurwesen, Maschinenbau)
9. Erfahrungen im Qualitätssicherungsbereich eines pharmazeutischen Unternehmens
10. Fachkenntnisse im Bereich Qualifizierung und Validierung
11. Ausgeprägten Hands-on-Mentalität in Verbindung mit einem hohen Qualitätsanspruch
12. Proaktive und lösungsorientierte Arbeiten
13. Motivation und Offenheit Prozesse mit und weiter zu gestalten