Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine
Study Nurse (m/w/d)
für unser CF-Zentrum/ Mukoviszidose am Standort Potsdam eine
Wir überzeugen Sie mit:
1. einem attraktiven Einstieg durch individuelle Begleitung und strukturierter Einarbeitung
2. weitreichenden internen und externen Fortbildungsmöglichkeiten
3. einer Vergütung gemäß TVöD-K (Entgeltgruppe 8) sowie einer betrieblichen Altersvorsorge und einer Jahressonderzahlung
4. einer Vollzeitbeschäftigung und der Möglichkeit der Teilzeitbeschäftigung
5. einer Arbeit mit elektronischer Krankenakte
6. einer Kantine und Caféteria auf dem Campus mit vergünstigten Preisen für Mitarbeitende
7. einer zentralen Lage mit einer guten Verkehrsanbindung
Weitere Informationen über unsere Benefits finden Sie hier:
Deshalb passen Sie zu uns:
8. Sie verfügen über eine abgeschlossene Ausbildung als Pflegefachperson (m/w/d), Pflegefachperson (m/w/d) mit Vertiefung Pädiatrie, Medizinischer Fachangestellter (m/w/d) oder vergleichbare medizinische Qualifikation
9. idealerweise haben Sie eine Zusatzqualifikation als Study Nurse (m/w/d) / Studienassistenz (m/w/d) / Clinical Research Coordinator (m/w/d)
10. Sie bringen Erfahrungen in der Durchführung klinischer Studien gemäß ICH-GCP-Richtlinien mit
11. wünschenswert: Sie haben Grundkenntnisse in der Betreuung von Patient*innen mit Mukoviszidose oder anderen chronischen Lungenerkrankungen
12. Sie haben Erfahrungen im Umgang mit Studiendokumentation und elektronischen Datenerfassungssystemen (z. B. eCRF)
13. Sie haben Kenntnisse der klinischen Studienabläufe (Phase II–IV) und Kenntnisse der Good Clinical Practice (GCP) und regulatorischer Anforderungen
14. Sie arbeiten strukturiert und sorgfältig
15. Sie sind kommunikationsstark im Umgang mit Patient*innen, Ärzt*innen und Studienpartner*innen
16. Sie sind zuverlässig und haben eine hohe Qualitätsorientierung
Sie verstärken uns hier:
17. Studienorganisation und -koordination:
18. Organisation und Koordination klinischer Studien im Bereich Mukoviszidose
19. Planung und Vorbereitung von Studienvisiten
20. Terminorganisation und Koordination der Studienteilnehmenden
21. Kommunikation mit Studienleitung, Sponsor, Monitoren und Studienzentren
22. Betreuung von Patient*innen
23. Betreuung von Studienteilnehmer*nnen während der gesamten Studiendauer
24. Unterstützung bei der Einwilligungserklärung (Informed Consent) gemäß Studienprotokoll
25. Ansprechpartner*in für Patient*innen und Angehörige bei studienbezogenen Fragen
26. Sicherstellung der Einhaltung der Studienprotokolle
27. Durchführung studienbezogener Maßnahmen:
28. Vorbereitung und Durchführung studienspezifischer Untersuchungen (z. B. Vitalparameter, Lungenfunktion, Probenentnahmen)
29. Organisation von Laborproben und Versand gemäß Studienvorgaben
30. Dokumentation von Nebenwirkungen und unerwünschten Ereignissen
31. Unterstützung bei der Verabreichung von Studienmedikation nach ärztlicher Anordnung
32. Dokumentation und Datenmanagement:
33. vollständige und zeitnahe Dokumentation aller studienrelevanten Daten
34. Pflege der elektronischen Case Report Forms (eCRF)
35. Vorbereitung und Begleitung von Monitorbesuchen und Audits
36. Verwaltung der Studienunterlagen gemäß GCP und regulatorischen Anforderungen
37. Qualitätssicherung:
38. Sicherstellung der Einhaltung von Studienprotokoll, GCP und gesetzlichen Vorgaben
39. Unterstützung bei der Vorbereitung von Inspektionen
40. Mitarbeit bei der Optimierung von Studienabläufen
Die Stelle ist gemäß §14 Abs. 2 Teilzeit- und Befristungsgesetz befristet.