Ihre Aufgaben
1. Eigenverantwortliche Betreuung von Stabilitätsprojekten von der initialen Anfrage bis zum erfolgreichen Abschluss
2. Planung, Koordination und Nachverfolgung von Stabilitätsstudien unter Einhaltung von Zeitvorgaben und Qualitätsstandards
3. Review und Prüfung von Stabilitätsprotokollen sowie zugehörigen GMP-relevanten Dokumenten
4. Anlage und Pflege von Stabilitätsprojekten in LIMS sowie Verwaltung der zugehörigen Stammdaten
5. Organisation und Steuerung des gesamten Probenmanagements (Einlagerung, Auslagerung, Versand und Übergabe an interne und externe Stakeholder)
6. Sicherstellung der fristgerechten Bereitstellung von Stabilitätsmustern für analytische Prüfungen
7. Überwachung der Einhaltung interner Vorgaben, regulatorischer Anforderungen und Qualitätsrichtlinien
8. Unterstützung bei der Betreuung von Klimaräumen (z. B. Inventarpflege, EHS-Themen, 5S, Abweichungsmanagement) in Zusammenarbeit mit relevanten Fachbereichen
9. Erstellung und Aufbereitung von Stabilitätsdaten sowie Mitwirkung beim Reporting
10. GMP-konforme Dokumentation sämtlicher Prozesse und Studienabläufe sowie Archivierung relevanter Unterlagen
11. Unterstützung bei der Vorbereitung, Organisation und Begleitung von Audits
12. Identifikation von Optimierungspotenzialen und aktive Mitwirkung an der kontinuierlichen Verbesserung von Prozessen
13. Proaktive Kommunikation von Abweichungen, besonderen Ereignissen oder Kapazitätsengpässen an die zuständigen Stellen
Ihre Qualifikationen
14. Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung als BTA, CTA, Biologie- oder Chemielaborant oder eine vergleichbare Qualifikation
15. Fundierte Kenntnisse relevanter Qualitätsstandards sowie praktische Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld
16. Idealerweise Erfahrung im Bereich Stabilitätsstudien, Probenmanagement oder in verwandten Aufgabenbereichen
17. Sicherer Umgang mit LIMS-Systemen sowie Verständnis für Datenmanagement und Dokumentationsanforderungen
18. Ausgeprägte Organisations- und Koordinationsfähigkeiten zur Steuerung komplexer Abläufe
19. Strukturierte, sorgfältige und eigenständige Arbeitsweise
20. Hohes Qualitätsbewusstsein sowie Verständnis für regulatorische Anforderungen
21. Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Ihre Vorteile
Wir bieten Ihnen eine Unternehmenskultur, die geprägt ist, von der Vielfältigkeit unserer Mitarbeiter sowie von gegenseitiger Wertschätzung - zwischen den Mitarbeitern und auf allen Unternehmensebenen. Dazu gehören neben abwechslungsreichen Stammtischen mit den lokalen Brunel Teams, auch regelmäßige Feedback-Gespräche über Ihre Herausforderungen und Perspektiven mit Ihrem Account Manager. Mit individuellen Fortbildungen und Trainings werden Sie optimal gefördert und auf zukünftige Projekte vorbereitet. Unbefristete Arbeitsverträge, 30 Tage Urlaub, Arbeitskontenregelung sowie betriebliche, arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge sind bei uns selbstverständlich.