Das Universitätsklinikum Freiburg ist ein Krankenhaus der Maximalversorgung mit über 2.100 Betten, dessen Einzugsgebiet sich von Basel bis Karlsruhe, von der französischen Grenze bis hin zum Bodensee erstreckt. Es werden jährlich rund 90.000 stationäre Patient*innen und rund 900.000 ambulante Besucher*innen behandelt. Das Universitätsklinikum beschäftigt mehr als 15.000 Mitarbeiter*innen und zählt zu den größten Arbeitgebern in der Region.
Für unseren GMP Herstellbetrieb der Apotheke, in dem wir Prüfpräparate studienspezifisch labeln, suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt als Unterstützung eine*n
Apotheker*in im GMP-Bereich (m/w/d)
Im Team der Apotheke der Uniklinik Freiburg erwartet Sie ein vielseitiges Aufgabengebiet mit langfristigen Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten.
* Einhaltung der termingerechten Produktion und der vorgegebenen Qualitätsstandards
* erforderliche Qualifizierungen und Validierungen für Geräte, Räume und Verfahren im Bereich der Herstellung und Qualitätskontrolle
* Vorantreiben des Projekts: Erweiterung der GMP Herstellerlaubnis (Koordination von Umbaumaßnahmen, Einkauf neuer Geräte, Qualifizierung von Geräten, Validierung von Prozessen)
* Unterstützung bei der Erstellung, Genehmigung und Nachverfolgung der Herstellungsanweisung nach §13 Abs. 1 AMWHV
* Bewertung und Dokumentation von Abweichungen und Reklamationen
* Bearbeitung von Bestellungen und Versenden von GMP Studienware
* Durchführung von Personalschulungen im GMP Bereich
* Mitarbeit an der Strukturierung und Optimierung von Arbeitsabläufen und Reinigungsprozessen
* Teilnahme an den Rufbereitschaften und den halbjährigen Stationsbegehungen der Apotheke
* abgeschlossenes Studium der Pharmazie
* gute Kenntnisse relevanter, gesetzlicher Anforderungen, insbesondere im Arzneimittelrecht und GMP-CTR Vorschriften
* Erfahrung im Umgang mit Klinischen GMP Studien
* Erfahrungen mit Qualifizierungen und Validierungen
* gute Kenntnisse im QM-Bereich
* außergewöhnliche organisatorische Fähigkeiten
* hohes Verantwortungsbewusstsein sowie lösungsorientierte Arbeitsweise
* Teamgeist und die Fähigkeit selbstständig zu arbeiten
* erweiterte Kenntnisse: Arzneimittelproduktion, Internationale pharmazeutische Standards (z. B. GMP, CTR), Qualitätsmanagement
* Sie profitieren von abwechslungsreichen Arbeitsaufgaben, bei denen Sie eigene Ideen einbringen können
* Sie profitieren von flexiblen Arbeitszeiten in einem familienfreundlichen Unternehmen
* Wir bieten Ihnen eine betriebliche Altersvorsorge, Jobticket UKF, Betriebliches Gesundheitsmanagement (Hansefit, Unifit), interne Fortbildungsmöglichkeiten und vieles mehr
Die Stelle ist Teilzeit (50 %) befristet bis 31.12.2027 zu besetzen.
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