Ihr Aufgabengebiet
* Unterstützung bei der Erstellung der technischen Dokumentation für Medizintechnikprodukte
* Unterstützung der regelmäßigen Aktualitätsprüfung von Technical Files insb. Sicherstellung der Essential Requirements zur CE Konformitätserklärung MDD und Erfüllung der "General Safety and Performance Requirements" zur CE Konformitätserklärung MDR
* Erstellung von Geräteprüfberichten für die technische Dokumentation
* Analyse und Bewertung internationaler regulatorischer Anforderungen
* Implementierung von Maßnahmen zur Sicherstellung der internationalen Verkehrsfähigkeit von Medizintechnikprodukten
* Erstellung, Überarbeitung und Pflege von Verfahrensanweisungen sowie Überwachung von Änderungen an SOPs
Das erwartet Sie bei uns
* Unbefristeter Arbeitsvertrag
* Betriebliche Altersvorsorge
* Sonderurlaub für wichtige private Anlässe z. B. Hochzeit, Umzug, Geburt
* Urlaubsgeld nach Tarifvertrag
* Weiterbildungsangebote unseres Inhouse-Instituts, der FERCHAU Academy (E-learnings, Trainings und Seminare)
* Prämienprogramm für Empfehlungen von neuen Kolleg:innen
Ihr Profil
* Abgeschlossenes Hochschulstudium, vorzugsweise im Bereich Medizintechnik oder vergleichbar
* Erste Erfahrungen in der technischen Dokumentation und den regulatorischen Anforderungen von Medizinprodukten
* Erfahrung im Bereich RD, QM oder Zulassung von komplexen Systemen von Vorteil
* Gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Lust auf die nächste Herausforderung? Dann sollten wir uns unbedingt kennenlernen! Am schnellsten geht es, wenn Sie sich direkt bewerben - gerne online unter der Kennziffer FE66-40028-F bei Frau Sarina von Schwartzenberg. Lassen Sie uns gemeinsam das nächste Level nehmen und Technologie nach vorne bringen!