Company Description Du willst Grou00dfes bewegen? Wir auch. Gemeinsam mit Dir. Gemeinsam Grou00dfes bewegen. Willkommen bei AbbVie! Als Teil eines internationalen Unternehmens mit 50.000 Mitarbeitern weltweit und rund 3.000 Mitarbeitern in Deutschland hast du die Mu00f6glichkeit, in enger Zusammenarbeit mit deinen Kollegen die gesundheitlichen Herausforderungen von morgen anzugehen. Du hast Lust mit voller Leidenschaft die Gesundheitsversorgung weltweit voranzubringen und mit deinem Know-how die Lebensqualitu00e4t von Patient*innen zu verbessern? Und das in einem herausfordernden Arbeitsumfeld, dass es dir ermu00f6glicht, deine eigenen Kompetenzen weiter auszubauen? Dann bist du bei uns richtig! Follow @abbvie on Twitter, Facebook, Instagram, YouTube and LinkedIn. Wir suchen ein neues Teammitglied/Scientist I, um unsere Design Verification PDS&T CAD Injection Systems Gruppe (Product Development, Science & Technology, Combination Products, Devices and Aesthetics) bei AbbVie Ludwigshafen zu unterstu00fctzen. In dieser Rolle werden Sie an der Entwicklung und Design Verifikation neuer Kombinationsprodukte und Devices arbeiten. Design Control Richtlinien, Internationale Standards und GMP Anforderungen bilden den regulatorischen Rahmen fu00fcr diese Pru00fcfungen. Die Stelle ist auf 24 Monate befristet zu besetzen. Job Description Deine Aufgaben: Planung, Koordination und Durchfu00fchrung Design Verification Testing fu00fcr Parenteralia / Pharmazeutische Applikationssysteme (Kombinationsprodukte); funktionale Performancetests innerhalb ICH Registrierungsstabilitu00e4ten und anderen Studien, innerhalb derer die Funktionalitu00e4t von Kombinationsprodukten relevant ist Repru00e4sentieren relevanter Aufgaben und Verantwortungen im Bereich Kombinationsprodukte & Design Verifikation fu00fcr relevante Projekte in lokalen und globalen Teams Erstellen von Entwicklungs- & Testkonzepten fu00fcr relevante Projekte Erstellen von Design Control / Verifikationsdokumenten wie Testprotokolle und Abschlussberichte Untersuchungen von Auffu00e4lligkeiten / Non-Conformities / Erstellen von Ausnahmenberichten Validierung von Testmethoden fu00fcr die Design Verifikation Methodentransfers und Co-Validierungen zu internen oder externen Partnern Testmethodenentwicklung unter Beru00fccksichtigung von Standards wie ISOs und/oder Pharmacopeia und relevanten AbbVie internen und/oder externen Partnern (bezu00fcglich Methodenkomparabilitu00e4t, anzuwendender Spezifikationen, Anforderungen fu00fcr kommerzielle Prozesse) Testen und Dokumentieren entsprechend Guter Herstellpraxis (GMP) und anzuwendender Standards aus dem Design Control Unterstu00fctzung bei der Erarbeitung und Aufrechterhaltung des GMP infrastrukturellen und Qualitu00e4tsrahmens wie: Geru00e4tequalifizierung, Experte fu00fcr Geru00e4te, Laboratorien, Standardarbeitsprozesse und des Gesamtqualitu00e4tssystems, Trainingsanforderungen Qualifications Scientist I oder Associate Scientist II u2013 Bachelor Degree oder entsprechende Ausbildung mit u00fcblicherweise 5 Jahren Erfahrung oder Master bzw. entsprechende Qualifikation mit u00fcblicherweise 2 Jahren Erfahrung Ingenieurwissenschaftliche/naturwissenschaftliche Ausbildung oder Studium (idealerweise Medizintechnik, Chemieingenieurwesen, Maschinenbau, Verfahrenstechnik o.u00e4.) Erfahrung in der Entwicklung von biopharmazeutischen Produkten, Medizinprodukten, Kombinationsprodukten oder technischen Geru00e4ten (Devices). Kandidat:innen mit ingenieurwissenschaftlichem Hintergrund (z.u202fB. Medizintechnik, Verfahrenstechnik, Chemieingenieurwesen, Maschinenbau) sind ausdru00fccklich willkommen Sehr gute Kenntnisse der GMP-Richtlinien sowie Erfahrung in der Anwendung qualitu00e4tsrelevanter Standards und Normen (z.u202fB. ISO 13485) Systematische und sorgfu00e4ltige Arbeitsweise Ausgepru00e4gtes Verstu00e4ndnis von wissenschaftlichen, technischen und regulatorischen Anforderungen im Verantwortungsbereich Gute Planungs- und Koordinationsfu00e4higkeiten Unabhu00e4ngige Arbeitsweise um pru00e4zise, verlu00e4ssliche und reproduzierbare Daten in definierten Zeitrahmen zu erheben. Verstu00e4ndnis und Tiefe des wesentlichen Themas als Voraussetzung zur korrekten Interpretation und Auswertung der Ergebnisse Kenntnis von Microsoft Office Software und Erlernen von unbekannten Softwareapplikationen Fu00e4higkeit im Verantwortungsbereich selbststu00e4ndig Arbeitspakete zu priorisieren Sehr gute Englischkenntnisse Additional Information Unser Beitrag fu00fcr dich: ein abwechslungsreicher Tu00e4tigkeitsbereich, indem du wirklich etwas bewegen kannst eine offene Unternehmenskultur eine attraktive Vergu00fctung eine intensive Einarbeitung durch eine*n Mentor*in flexible Arbeitszeitmodelle fu00fcr eine gesunde Work-Life-Balance betriebliches Gesundheitsmanagement mit umfassenden Gesundheits- und Sportprogrammen betriebliche Sozialleistungen vielfu00e4ltige Karriereoptionen in einem international aufgestellten Unternehmen attraktive Weiterentwicklungsmu00f6glichkeiten auf hohem Niveau ein starkes internationales Netzwerk Bei AbbVie findest du einen Arbeitsplatz, bei dem dein individueller Einsatz zu00e4hlt, damit wir gemeinsam Grou00dfes leisten ku00f6nnen. Sei dabei und wachse mit uns u2013 immer wieder auch u00fcber dich hinaus! Nur gemeinsam ku00f6nnen wir das Beste fu00fcr Patienten erreichen. Daher setzen wir bei AbbVie auf Chancengleichheit, Vielfalt & Inklusion. Wir gestalten ein Arbeitsumfeld, in dem alle Mitarbeiter ihr Potenzial entfalten ku00f6nnen u2013 unabhu00e4ngig von Geschlecht, Herkunft, Religion, sexueller Orientierung oder anderen Vielfaltsdimensionen. Doch fu00fcr uns bedeutet Vielfalt mehr als nur offensichtliche Unterschiede zu beru00fccksichtigen: Sie bezieht sich auch auf unterschiedliche Ausbildungshintergru00fcnde. AbbVie setzt sich fu00fcr Chancengleichheit ein und verpflichtet sich, mit Integritu00e4t zu arbeiten, Innovationen voranzutreiben, Leben zu veru00e4ndern und unserer Gemeinschaft zu dienen. Chancengleichheit bei Arbeitgeber/Veteranen/Behinderten. AbbVie is an equal opportunity employer and is committed to operating with integrity, driving innovation, transforming lives and serving our community.u202f Equal Opportunity Employer/Veterans/Disabled. US & Puerto Rico only - to learn more, visit https://www.abbvie.com/join-us/equal-employment-opportunity-employer.html US & Puerto Rico applicants seeking a reasonable accommodation, click here to learn more: https://www.abbvie.com/join-us/reasonable-accommodations.html