Wir suchen eine erfahrene Person für die Position des Regulatory Affairs Managers Clinical
Aufgaben und Verantwortlichkeiten
* Die Erstellung und Koordination von klinischen und biologischen Bewertungen gemäß MDR und der ISO-Reihe, in enger Abstimmung mit internen Fachabteilungen und externen Experten.
* Umfassende Beratung zu fachspezifischen Fragestellungen unserer Fachabteilungen, Beachtung rechtlicher Vorgaben für klinische und biologische Bewertungen von Medizinprodukten (MDCG Guidances und ISO-Reihe).
* Unterstützung bei der Erarbeitung von klinischen und biologischen Zulassungsstrategien sowie Planung von Biokompatibilitätsprüfungen.
Bewerbungskriterien
* Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften, Pharmazie, Medizin oder Medizintechnik.
* Idealerweise Erfahrungen im Bereich der klinischen und biologischen Bewertungen von Medizinprodukten.
* Sehr gutes Englisch in Wort und Schrift.
* Selbstständige, eigenverantwortliche und teamorientierte Arbeitsweise.
Warum uns?
* Mitgestalten Sie die Zukunft der Medizinproduktebranche.
* Balance zwischen Beruf und Privatleben.
* Aus- und Weiterbildung in unserer Akademie.