Die GBG Forschungs GmbH ist eine der führenden Organisationen für klinische Forschung in der Onkologie – mit Schwerpunkt auf Brustkrebs. Mit rund 150 Mitarbeitenden gestalten wir Forschung, die international Maßstäbe setzt. Als Senior Medical Advisor (m/w/d) stellen Sie sicher, dass unsere Studien medizinisch fundiert, patientenzentriert und wissenschaftlich exzellent sind. Sie sind medizinische Ansprechperson für interne Teams, Prüfzentren und Sponsoren – und wirken aktiv am Design, der Durchführung und der medizinischen Bewertung klinischer Studien mit.
Ihre Mission ist es, medizinisch-wissenschaftliche Exzellenz in jede Phase der klinischen Forschung einzubringen. Sie entwickeln und unterstützen das Design neuer Studien und sorgen dafür, dass Konzepte klinisch relevant, ethisch sauber und für Patienten und Patientinnen sicher sind. Senior Medical Advisor (m/w/d)
Medizinische Verantwortung innerhalb unserer Studien übernehmen: Sie bewerten Protokolle, definieren Ein- / Ausschlusskriterien und Endpunkte, prüfen Referenzdokumente und stellen die medizinische Plausibilität aller Studienschritte sicher
Medical Monitoring & Safety: Sie interpretieren AE /SAE-Meldungen, erstellen sicherheitsrelevante Bewertungen und unterstützen die Pharmacovigilance bei der Analyse klinischer Risiken
Unterstützung des operativen Studienteams: Sie beraten CRAs, Projektmanagern und Projektmanagerinnen bei Protokollfragen, Abweichungen und medizinischen Fragestellungen und sichern eine GCP-konforme Dokumentation
Medizinische Beratung der Prüfzentren: Sie stehen Prüfärztinnen und -ärzten als medizinischer Ansprechpartner zur Verfügung, begleiten Site-Trainings und vertreten die GBG in Subboardmeetings mit Key Opinion Leadern
Wissenschaftliches Arbeiten & Reporting: Sie reviewen klinische Daten, erstellen medizinische Textbeiträge (CSR, Amendments, DSURs) und beteiligen sich an Manuskripten, Kongressbeiträgen und Publikationen – mit Raum für eigene wissenschaftliche Projekte
Approbation und abgeschlossene Facharztweiterbildung in Gynäkologie & Geburtshilfe oder Innerer Medizin (idealerweise mit Erfahrung in gynäkologischer Onkologie oder Hämato-Onkologie)
Fundierte Erfahrung in klinischen Studien und sicherer Umgang mit GCP, AE / SAE-Management und medizinischer Dokumentation
Freude daran, komplexe medizinische Sachverhalte klar zu erklären und klinische Teams medizinisch zu begleiten
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie sicherer Umgang mit digitalen Tools (MS Office, Teams, Referenzmanagement wie EndNote)
Weil Sie hier Forschung gestalten, die reale klinische Wirkung entfaltet – mit einem engagierten Team, flachen Hierarchien und Raum für Ihre wissenschaftliche Vision.
Sie leisten einen sinnvollen Beitrag zu spannenden, klinischen Studien und Forschungsprojekten mit internationaler Aufmerksamkeit
Work-Life-Balance durch flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit für mobiles Arbeiten (2 Tage pro Woche)
Zahlreiche Angebote für Ihre Weiterentwicklung
Attraktive Benefits wie das Mitarbeiterunterstützungsprogramm, JobRad und kostenfreie Parkplätze, Zuschuss zum Deutschland-Ticket, Möglichkeit zur betrieblichen Altersvorsorge
Möchten Sie mitgestalten, wie klinische Onkologie neu gedacht wird?