Ihre Aufgaben als Prüfarzt (m/w/d)
* Ärztliche Leitung und Durchführung einer klinischen Leistungsstudie gemäß IVDR
* Prüfung eines innovativen Geräts zur minimalinvasiven Kapillarblutentnahme
* Sicherstellung der Einhaltung des Studienprotokolls sowie regulatorischer und ethischer Vorgaben
* Aufklärung der Studienteilnehmer und Einholung der informierten Einwilligung
* Medizinische Betreuung der Probanden während der Studie
* Organisation und Überwachung der Probenentnahme sowie der korrekten Probenverarbeitung
* Dokumentation und Bewertung der erhobenen Daten (z. B. Probenqualität, Anwenderfreundlichkeit, Sicherheit)
* Meldung von unerwünschten Ereignissen und Abweichungen
* Zusammenarbeit mit Sponsor, Monitoren und Ethikkommissionen
* Unterstützung bei Audits und Inspektionen
Das bringen Sie mit
* Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Humanmedizin und Approbation als Arzt / Ärztin (m/w/d)
* 2 Jahre Erfahrung in klinischen Studien im Bereich In-vitro-Diagnostik und Medizinprodukte
* Gute Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen (z. B. IVDR, GCP )
* Erfahrung in der Probengewinnung (insbesondere Kapillarblut ) von Vorteil
* Kenntnisse der GCP und der biomedizinischen Forschung
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Sicherer EDV-Anwenderkenntnisse
* Sorgfältige, strukturierte und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
Ihre Benefits bei unserem Auftraggeber
* Tätigkeit für ein innovatives biotechnologisches Unternehmen für medizinische Diagnostik
* Familiäre und dynamische Arbeitsatmosphäre
* Arbeiten in remote von überall in Deutschland möglich
Ihnen gefällt der Job?