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Lead engineer maschinenbau (m/w/d)

Planegg
MMM Münchener Medizin Mechanik
Ingenieur Maschinenbau
Inserat online seit: Veröffentlicht vor 21 Std.
Beschreibung

Technical Regulation Manager (m/w/d)
Planung, Erstellung, Pflege und Einreichung von Registrierungs- und Zulassungsdokumenten im Export
Beratung interner Abteilungen (z. B. Entwicklung, Produktmanagement, Qualitätssicherung, Versand) zu regulatorischen Fragestellungen
Mitwirkung bei der Erstellung von Lastenheften im Rahmen von Produktentwicklungs-Projekten
Zusammenarbeit mit Fachgremien zur Sicherstellung der aktuellen Compliance im Export, z.B. SPECTARIS
Enge Zusammenarbeit mit den Bereichen R&D /Engineering, Produktmanagement, Versand, Technische Dokumentation (Technik)
Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Biologie, Maschinenbau oder vergleichbare naturwissenschaftliche Ausbildung
Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte (MDR, ISO 13485, FDA etc.)
Erfahrung im Umgang mit technischen Dokumentationen und Zulassungsverfahren
Verhandlungssichere Deutschkenntnissen (mind. B2) und sehr gute Englischkenntnisse (mind. Spaß an der Teamarbeit mit Kollegen in einer internationalen Umfeld
Flexible Arbeitszeiten
~ Positives Arbeitsklima und guter Teamspirit
~ Entwicklungsmöglichkeiten und Mitarbeiterförderprogramme
~30 Tage Urlaub
~ Erfolgsbeteiligung in Form von steuerbefreiten Zuwendungen ab dem 2. Gratifikationen bei Dienstjubiläen
~ Corporate Benefits - Mitarbeiterrabatte
~ Die MMM ist weltweit als einer der führenden Systemanbieter seit 1954 im Dienst der Gesundheit tätig. Wir bieten ein komplettes Produkt- und Dienstleistungsangebot rund um die Reinigung, Desinfektion und Sterilisation in den Bereichen Healthcare und Life Science.

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