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QA Manager (m/w/d)
* Vollzeit
* Hybrid
* Galileistraße 6, 08056 Zwickau
* Mit Berufserfahrung
* 30.01.26
QA Manager (m/w/d)
Recipharm ist ein in der Pharmabranche führendes CDMO-Unternehmen. Zu unseren Dienstleistungen gehören die Herstellung von Pharmazeutika in verschiedenen Darreichungsformen, die Produktion von klinischen Versuchsmaterialien einschließlich API sowie die pharmazeutische Produktentwicklung. Weltweit beschäftigt Recipharm über 6.000 Mitarbeitende, davon in der Tochter Aesica Pharmaceuticals GmbH in Monheim und Zwickau über 450.
Zur Nachfolge eines Renteneintritts suchen wir ab 01.04.2026 in 08056 Zwickau einen
QA Manager (m/w/d)
In dieser Funktion fungieren Sie als QA Key-Kontaktperson gegenüber definierten Kunden bezüglich der Einhaltung von behördlichen Anforderungen für die Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln am Standort. Sie unterstützen unsere Kunden bei der Umsetzung regulatorischer Anforderungen und sind für pharmazeutische & qualitätsrelevante Aspekte und Fragestellungen verantwortlich. Darüber hinaus unterstützen Sie die Compliance und Weiterentwicklung unserer Qualitätssicherungssysteme.
Ihre Aufgaben
Verantwortliche Betreuung von ausgewählten Kunden und deren Produkte am Standort
* Erstellung und Änderung von Spezifikationen für Wirkstoffe und Arzneimittel
* Prüfung von Vorschriften für Arzneimittelherstellung sowie Prozessvalidierungsdokumenten
* Erstellung, Bewertung & Koordination pharmazeutischer Produktänderungen (Change Control) unter Berücksichtigung aktueller Guidelines und Kundenanforderungen
* Bearbeitung von Angeboten/Anfragen z.B. im Rahmen von Neuprodukten oder Änderungen
* QA Begleitung von Entwicklungstätigkeiten im Rahmen der Einführung/ Transfer von Arzneimitteln
* Erstellung und Koordination von Qualitätssicherungsvereinbarungen mit Kunden und Wirkstofflieferanten
* Erstellung von Product Quality Reviews
* Bearbeitung von Anforderungen von Global Regulatory Affairs für den Standort Zwickau
* Teilnahme an Audits und Inspektionen (inklusive Selbstinspektionen)
Ihr Profil
* Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Naturwissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation
* Mindestens 2 Jahre Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld (Qualitätssicherung)
* GMP-Kenntnisse in Bezug auf die Herstellung, Qualität und Zulassung von Arzneimitteln
* Gute Kenntnisse der GMP-Regularien und in der aktuellen Gesetzgebung (AMG, AMWHV)
* Überdurchschnittliches Engagement, Durchsetzungsvermögen, Teamgeist, Kommunikationsstärke und dienstleistungsorientiertes Handeln
* Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Sicherer Umgang mit MS Office
Wir bieten Ihnen:
* Wertschätzende kollegiale Zusammenarbeit & Gestaltungsspielräume zur Umsetzung von Ideen
* Wettbewerbsfähige & leistungsgerechte Vergütung nach Haustarifvertrag
* Unbefristete Vollzeitstelle mit 38,5 Stunden wöchentlicher Arbeitszeit; 31,5 Tage Jahresurlaub
* Urlaubsgeld, jährliche Sonderzahlung sowie gesundheitsfördernde Mitarbeiterangebote
* Weitere Leistungen wie arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge & betriebliche Krankenversicherung
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!
Für Ihre Rückfragen steht Ihnen Isabel Päßler sehr gern telefonisch unter +49 (0)375 / 322 301 zur Verfügung.
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