Idar-Oberstein, Deutschland | Vollzeit | Job ID: 9804
Als Mitarbeiter (m/w/d) Qualitätssicherung Team Qualifizierung/ Validierung stellst du sicher, dass alle Anforderungen und Standards für die Qualifizierung und Validierung von Geräten, und computergestützten Systemen eingehalten werden.
Deine Aufgaben im Einzelnen sind:
* Inhaltliche und formale Prüfung der Dokumente im Zusammenhang mit Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten (Risikoanalysen, Qualifizierungspläne-/-protokolle/-berichte, SOPs, usw.)
* Bewertung der Informationen zur Etablierung und Änderung von Prozessen und Geräten.
* Beteiligung an Untersuchungen der Bereiche und Bewertung von Maßnahmen / Untersuchungen (CAPA, Abweichungen, Changes) in QA und Entscheidung zum Abschluss von Maßnahmen
* Abstimmung QA intern und mit anderen Bereichen/ Abteilungen zu inhaltlichen Fragestellungen und Planung / Priorisierung
Das bringst du mit
* Abgeschlossene relevante Hochschulausbildung und relevante Berufserfahrung (min. 2 Jahre) in der biotechnologischen / pharmazeutischen Industrie / Zusätzliche aufgabenspezifische Fachkenntnisse und Erfahrung im Bereich Anlagenqualifizierung
* Fundierte Kenntnisse der einschlägigen GxP Regularien (v.a. GMP)
* Erfahrung in der Durchführung von Risikobewertungen, Ursachenanalysen sowie Abweichungsuntersuchungen
* Erfahrung mit Change Control und CAPA-Prozessen
* Teamorientierung und Kommunikationsstärke – auch bereichsübergreifend
* Eigeninitiative, Verantwortungsbewusstsein und organisatorisches Talent
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)
* Sicherheit im Umgang mit MS Office-Programmen
* Erfahrung im Umgang mit elektronischen Dokumentenmanagementsystemen oder anderen computergestützten Systemen von Vorteil
Deine Vorteile bei uns:
* Betriebliche Altersvorsorge
* Kinderbetreuungszuschuss
* Jobticket
* Company Bike
* Sonderurlaub
... und vieles mehr.
Bist du bereit für den nächsten Schritt?
Bewirb dich auf diese Stelle an unserem Standort Idar-Oberstein, Deutschland. Ganz einfach über unser Online-Formular. Diese beantwortet dir unser Talent Acquisition Team gerne unter + 49 (0) 6781 9855 220.
Job-ID 9804 (bitte immer angeben, wenn du Fragen hast).
Wir freuen uns auf deine Bewerbung!
Mit der Einreichung Deiner Bewerbung nimmst du zur Kenntnis, dass im Rahmen des Bewerbungsverfahrens eine Backgroundcheck in Übereinstimmung mit den anwendbaren Gesetzen und Vorschriften durchgeführt wird. Wenn Du für die Stelle in Betracht gezogen wirst, wird BioNTech den Backgroundcheck durch unseren Dienstleister „HireRight“ durchführen. Du wirst von Deinem BioNTech-Recruiter entsprechend informiert.