Ihre Aufgaben:
* In Ihrer Funktion verantworten Sie GMP-relevante Fragestellungen rund um Qualifizierung, Einsatz und Lifecycle-Management von Disposables und Packmitteln
* Sie steuern anspruchsvolle, funktionsübergreifende Change-Control-Prozesse und stellen eine fristgerechte sowie regelkonforme Umsetzung sicher
* Unter Einhaltung regulatorischer Vorgaben sowie interner und externer Anforderungen erstellen, aktualisieren und pflegen Sie GMP-Dokumente wie Spezifikationen und SOPs
* Sie fungieren als zentrale Schnittstelle zu angrenzenden Bereichen wie Supply Chain, Qualitätssicherung und Produktion – auch standortübergreifend
* Die Bearbeitung von Abweichungen, Ursachenanalysen (Investigations) und CAPAs gehört ebenso zu Ihrem Aufgabenspektrum wie die aktive Mitwirkung an Audits und behördlichen Inspektionen
* Im Rahmen des Lifecycle-Managements führen Sie Periodic Reviews von Disposables und Packmitteln durch
* Zudem erstellen Sie verbindliche, materialspezifische Stellungnahmen zu Eigenschaften und Anforderungen der eingesetzten Materialien
Ihre Qualifikationen:
* Abgeschlossenes Studium (Diplom oder Master) der Pharmazie, Chemie, Biotechnologie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung
* Berufserfahrung im pharmazeutischen Qualitätsumfeld mit fundierten Kenntnissen der GMP-Regularien
* Erfahrung in der Bewertung, Überwachung und praktischen Umsetzung von GMP-Anforderungen, insbesondere im Kontext von Disposables und Packmitteln
* Sicherer Umgang mit QM-Systemen wie SAP, TrackWise und Veeva Vault
* Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Ihre Vorteile:
* 30 Tage Urlaub
* Betreuung entlang des gesamten Bewerbungsprozesses
* Arbeit in einem internationalen Unternehmen
* Übertarifliche Bezahlung