Im Auftrag eines Kunden aus der Pharma- und Healthcare-Branche suchen wir aktuell eine:n freiberufliche:n Global Oncology PRO Expert (m/f/x) zur Unterstützung eines spannenden Projekts im Bereich Patient-Reported Outcomes (PRO) für onkologische Studien. Verantwortlichkeiten: Ableitung von Empfehlungen zu PRO-Endpunkten, Instrumenten und Assessment-Schedules basierend auf Studienpopulation, Vergleichstherapie und strategischen Zielen. Mitwirkung an PRO-spezifischen Bestandteilen von Studienunterlagen (Protocol Profile, Clinical Trial Protocol, Informed Consent). Sicherstellung der Umsetzbarkeit der PRO-Strategie in Bezug auf ePRO-Systeme. Review von statistischen Analyseplänen (SAP) und TFL-Shells für PRO-Endpunkte. Prüfung von PRO-Ergebnissen in Clinical Study Reports. Beantwortung von PRO-bezogenen Anfragen aus Studien-Teams und RFIs im Rahmen EU CTR. Beitrag zu regulatorischen Briefing-Dokumenten und HTA-Interaktionen. Koordination mit Junior-PRO-Teammitgliedern sowie HEOR Asset Lead. Aufgaben: Entwicklung und Implementierung von PRO-Strategien für laufende und neue Studien. Erstellung von PRO-Methoden-Inputs für Studienprotokolle und Einwilligungserklärungen. Zusammenarbeit mit internen Stakeholdern (Biostatistik, Clinical Operations, Regulatory, HEOR). Review externer Studienprotokolle und Real-World-Data-Projekte mit PRO-Inhalten. Sicherstellung der Compliance mit regulatorischen Anforderungen (FDA, EMA, HTA). Erforderliche Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium in Gesundheitsökonomie, Medizin, Pharmazie, Public Health oder Epidemiologie. Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im PRO-Bereich innerhalb der Pharmaindustrie oder Beratung. Nachweisbare Erfahrung mit PRO-Methoden und deren Anwendung in klinischen Studien. Kenntnisse in Onkologie-Therapiegebieten sind stark bevorzugt. Erfahrung in der Zusammenarbeit mit FDA, EMA und HTA-Behörden. Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift. Kompetenzen: Strategisches Denken und Fähigkeit zur Arbeit in Matrixorganisationen. Ausgeprägte Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten. Hohe Detailgenauigkeit und Organisationstalent. Fähigkeit, komplexe PRO-Themen verständlich aufzubereiten. Belastbarkeit und selbstständige Arbeitsweise. Projektdetails: Start: 15. Januar 2026 Ende: September 2026 Auslastung: 40 Stunden pro Woche (5 Tage/Woche) Einsatzort: 100 % remote Reisetätigkeit: keine Vertragsart: freiberuflich Interviews: 2 Gespräche via MS Teams Interesse geweckt? Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung! Bitte senden Sie uns Ihren aktuellen Lebenslauf inklusive Ihrer Verfügbarkeit und Ihres Stundensatzes. SThree_Germany is acting as an Employment Business in relation to this vacancy.