Wer wir sindAllergopharma GmbH & Co. KG mit Sitz in Reinbek gehört zum Unternehmensverband der Dermapharm AG und ist ein international agierendes Pharmaunternehmen, das sich auf die Entwicklung, Herstellung und den Vertrieb von Präparaten zur Diagnose und Therapie allergischer Erkrankungen spezialisiert hat.Zur Unterstützung unserer Abteilung Regulatory Affairs suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Vollzeit und unbefristet einen Regulatory Affairs Manager CMC (m/w/d)Ihre RolleErstellung von pharmazeutischen Qualitätsdokumenten und Dossiers für nationale und internationale Zulassungen und Registrierungen Begutachtung und Bewertung von Daten und Dokumenten bezüglich ihrer Eignung für Zulassungszwecke Regulatorische Begleitung von Entwicklungsprojekten Regulatorische Beratung von internen Fachfunktionen Regulatorische Beurteilung von Change-Control-Anträgen Teilnahme an wissenschaftlichen Beratungsgesprächen Ihr ProfilAbgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs Langjährige, operative Erfahrung im Schwerpunkt CMC Sichere Anwendungskenntnisse in MS Office, idealerweise Erfahrungen im Umgang mit Dokumentenmanagementsystemen und Publishing Tools Sehr gute Deutsch – und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Eigenständige, strukturierte, analytische und lösungsorientierte Arbeitsweise Ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten, eigenverantwortliches und selbstständiges Arbeiten Teamfähigkeit und Zuverlässigkeit Was wir bietenEinprofessionelles Team, das mit Leidenschaft den Wachstumskurs unseres Unternehmens mitgestaltet. Wir legen Wert auf eine respektvolle Atmosphäre und ein motivierendes Arbeitsumfeld. Zusammenhalt & Engagement, dies leben wir über die Teams hinaus auf unseren Events im Sportbereich und bei Veranstaltungen. Einenmodernen Produktionsstandort, der für Qualität und Innovation steht. UnterMobilitätverstehen wir gute Verkehrsanbindung, kostenfreie Parkplätze, E-Ladesäulen und ein bezuschusstes Deutschlandticket für unter 9 EUR sowie die Möglichkeit eines JobRads. Mit unserenflexiblen Arbeitszeitmodellenermöglichen wir Gleitzeit und (anteiliges) Homeoffice in vielen Unternehmensbereichen bei 37,5 Stunden/Woche. Neben unseren30 Tagen Urlauberhalten Sie für besondere private Ereignisse bezahlte Freistellungen. Wir unterstützen Sie mitattraktiven Sportangeboten wie EGYM Wellpass und individuellen Angeboten für Ihr mentales Wohlbefinden. Attraktivist unserVergütungspaket, das Weihnachts- und Urlaubsgeld und zusätzliche Prämienmöglichkeiten enthält. Wir begleiten IhreindividuellenEntwicklungschancen durch kontinuierlicheMitarbeiterförderungund - qualifizierung. Mit denCorporate Benefitserhalten Sie Zugang zu zahlreichen Vergünstigungen und Sonderkonditionen bei namenhaften Anbietern. An unserem Standort steht Ihnen einemoderne und bezuschusste Betriebskantinemit kostenfreien Getränken zu jeder Zeit offen. Wenn es einmal eng wird, stehen wir an unserem Standort mit einem Unterstützungsangebot zurKinderbetreuung undAngehörigenpflegean Ihrer Seite. Sie haben Interesse?Bitte bewerben Sie sich unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellungen, Ihres frühestmöglichen Starttermins und der ReferenznummerYF-24843. Wir freuen uns über Ihre aussagekräftige Bewerbung über dasKarriereportalder Dermapharm Unternehmensgruppe.