000 Mitarbeitenden in mehr als 30 Ländern/Regionen setzt sich Daiichi Sankyo dafür ein, neue Pflegestandards zu entdecken, zu entwickeln und bereitzustellen, die die Lebensqualität weltweit bereichern.
Im Bereich Onkologie treiben wir Innovationen bei soliden Tumoren und Blutkrebserkrankungen voran, die auf bahnbrechender Wissenschaft aus unseren eigenen Laboren in Japan basieren. Die Abteilung Quality Assurance – sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n
Expert (m/w/d) QA Operations Bioconjugation
Unterstützung bei der Entwicklung einer Contamination Control Strategie
QA-Unterstützung im Bereich der Prozessvalidierungs- und Qualifizierungs-Aktivitäten sowie des Reviews von Dokumenten (SOPs, Risikoanalysen, etc.)
Aufrechterhaltung und kontinuierliche Weiterentwicklung der Contamination Control Stategie (CCS)
Unterstützung von Change Control Prozessen
Unterstützung von Audits und Inspektionen
Durchführung von Mitarbeiter-Schulungen
Unterstützung des Vorgesetzten für QA-relevante Tätigkeiten bei Bedarf
Abgeschlossenes Universitätsstudium (vorzugsweise Master) im Bereich der Biotechnologischen Herstellverfahren oder Biotechnologische Analytik
Mindestens 2 Jahre Quality Management Erfahrung im GMP regulierten Umfeld
Sehr gute Kenntnisse der gesetzlichen Vorschriften (national und international)
Gute MS-Office und SAP-Kenntnisse
Gute Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Bereitschaft mit Engagement gemeinsam in einem Projekt-Team neue Bereiche für Daiichi Sankyo aufzubauen