PAN-Biotech ist ein führender Spezialist für die Herstellung von sterilen
Flüssigkeiten für die Bioproduktion, pharmazeutische Anwendungen und Zellkultur. Unser Produktportfolio umfasst Zellkulturmedien, Supplemente und essentielle Pufferlösungen für Forschung, industrielle und klinische Anwendungen. Wir bieten Wasser in WFI-Qualität und weitere wichtige Reagenzien für die Zellexpansion und -reinigung in industriellen Prozessen.
Unsere zentrale Stärke ist die Flexibilität, die es uns ermöglicht, Partnern in Forschung und Industrie individuelle Lösungen anzubieten.
Gesamtverantwortung für das Qualitätsmanagementsystem gemäß GMP, IPEC, ISO 9001 und weiteren relevanten Standards
Fachliche und disziplinarische Führung des QM-Teams
Weiterentwicklung und Pflege des QM-Systems inkl. Dokumentation, Validierung, Change-Control und CAPA
Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung von internen und externen Audits
Verantwortung für Risikoanalysen, Qualitätskennzahlen, KPI´s
Optimierung der Prozesse hinsichtlich Qualität, kontinuierliche Verbesserung und Kostensenkung
Ansprechpartner für Behörden, Zertifizierungsstellen und internationale Kunden
Aufbau und Steuerung von Schulungs- und Qualifizierungsprozessen für alle qualitätsrelevanten Bereiche
Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Technik, Regulatory Affairs und Geschäftsführung
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (z. B. Pharmazie, Chemie, Biotechnologie, Lebensmitteltechnik)
Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement unter GMP-Bedingungen und im Umgang mit internationalen Kunden
Umfassende Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (GMP, IPEC Guide, ISO 9001, ggf. ISO 13485, DIN 17025 ,FDA)
Erfahrung in der Führung von Teams und im Change- und Lean Management
Souveränes Auftreten gegenüber internen wie externen Stakeholdern
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Strukturierte, durchsetzungsstarke und lösungsorientierte Arbeitsweise
Schlüsselposition mit hohem Gestaltungsspielraum
Flache Hierarchien und direkter Draht zur Geschäftsleitung
Langfristige Perspektive in einem stabil wachsenden Unternehmen
Ein offenes Betriebsklima in einem erfolgreichen, engagierten und hoch motivierten Team
Attraktives Fixum plus leistungsorientierter Bonus