Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir Sie: Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und für alle Branchen Ihr Aufgabengebiet * Entwicklung globaler regulatorischer Strategien für neue und bestehende Produkte * Zusammenarbeit mit externen Partner:innen und Stakeholdern zur Einhaltung internationaler Vorschriften * Anpassung von Strategien an sich verändernde regulatorische Anforderungen weltweit * Identifikation und Bewertung regulatorischer Chancen und Risiken in verschiedenen Märkten * Interpretation internationaler Regularien zur Unterstützung innovativer Produktentwicklungen * Beratung interner Abteilungen wie F&E, Qualitätsmanagement oder Marketing zu regulatorischen Themen * Kommunikation mit Behörden wie FDA, EMA, BfArM oder Benannten Stellen bezüglich Zulassungsfragen * Monitoring von Trends im Bereich Regulatory Affairs sowie Mitwirkung in relevanten Gremien und Arbeitsgruppen * Unterstützung bei Due-Diligence-Prüfungen im Rahmen von M&A-Projekten * Organisation und Durchführung interner Schulungen zu regulatorischen Prozessen und Anforderungen Ihre Benefits bei uns * Betriebliche Altersvorsorge * Flexible Arbeitszeitgestaltung durch Gleitzeitregelungen, Teilzeitmöglichkeiten und z. T. Vertrauensarbeitszeit * Bei uns kannst du eigene Ideen einbringen und aktiv mitgestalten * Fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten Das bringen Sie mit * Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften, Pharmazie, Medizin, Ingenieurwissenschaften oder vergleichbar * Erfahrung im globalen Regulatory Affairs Management in der Medizintechnik- oder Pharmaindustrie * Kenntnisse internationaler Regularien wie FDA, MDR, IVDR, NMPA oder PMDA * Vertrautheit mit Verfahren zur Marktzulassung neuer Produkte weltweit * Anwendung von Tools wie Veeva Vault RIM oder MasterControl Regulatory Software * Erfahrung in der Zusammenarbeit mit internationalen Zulassungsbehörden * Kenntnisse im Umgang mit strategischer Risikobewertung für Markteinführungen * Erfahrung bei M&A-bezogenen Due-Diligence-Prozessen wünschenswert * Praxiserfahrung in der Organisation interner Trainingsmaßnahmen * Sehr gute Englischkenntnisse; weitere Sprachkenntnisse von Vorteil Unser Angebot ist wie für Sie gemacht? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung - gern unter der Kennziffer AD92-77475-HM bei Herrn Anil-Sahin Gülay. Wir matchen: Ihr Potenzial und unsere Möglichkeiten. Challenge accepted? Starten wir gemeinsam das nächste Level und entwickeln die Zukunft!