Wir sind agap2, ein Unternehmen für operatives Consulting in den Bereichen Science und Engineering. Unser starkes Team aus Ingenieur:innen, Pharmazeut:innen und Naturwissenschaftler:innen hilft unseren renommierten Kunden, komplexe Projekte erfolgreich durchzuführen – von Inbetriebnahmen von Anlagen über Prozessoptimierungen bis hin zu Projekten im Qualitätsmanagement.
Deine Aufgaben
Durchführung von Projekten bei unseren Kunden in der Pharma- und Life-Science Branche.
Erstellung, Review und Genehmigung von Herstellungs- und Prüfprotokollen und Validierungsdokumenten.
Anfertigung und Überarbeitung von SOPs unter Einbeziehung des Changemanagements als Owner oder Approver.
Bearbeitung von Änderungen und Abweichungen (CAPA, change control, Batch Record Review).
Verantwortlich für die Erstellung, Überprüfung und Freigabe von Risikoanalysen und Qualifizierungsdokumenten.
Bearbeitung von Reklamationen und daraus folgenden Prozessoptimierungen.
Mitarbeit bei der Planung und Durchführung von internen und externen GMP-Audits (z.B. Aufsichtsbehörden).
Schnittstellenkommunikation der Qualitätssicherung mit anderen Abteilungen wie z.B. Qualitätskontrolle, Produktion und Regulatory Affairs.
Deine Kompetenzen
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium in den Bereichen Biologie, Biochemie, Chemie, Pharmazie, Biotechnologie oder vergleichbarer Abschluss.
Mehrjährige Erfahrung in einem GMP-Umfeld in der pharmazeutischen Industrie.
Sehr gute und sichere Ausdrucksweise in deutscher und englischer Sprache (mind. C1).
Leistungsorientierung, Durchsetzungsstärke, zuverlässiges und selbstständiges Arbeiten.
Was Dich bei uns erwartet
Unbefristete Festanstellung
Faire Gehälter inkl. einer regelmäßigen Gehaltserhöhung
Team-Events wie z. B. regelmäßige Stammtische, Sommerfeste und Weihnachtsfeiern, Firmenläufe
Weitere Benefits: Fachliche Weiterbildungsmöglichkeiten, betriebliche Altersvorsorge, Mitarbeiterrabatte, Gesundheitsangebot EGYM Wellpass
Gute Work-Life-Balance sowie ein Arbeitszeitkonto
Steile Karriereentwicklung durch Projektverantwortung in vielfältigen Bereichen
Individuelle Begleitung während der Projektphasen sowie darüber hinaus durch feste interne Ansprechpartner
Ein buntes Team mit lockerer Atmosphäre sowie viel Raum fürs Lernen und die persönliche Entwicklung
Wir freuen uns auf Deine Bewerbung durch Zusendung Deines aktuellen Lebenslaufs.