Job DescriptionBy clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda’s Privacy Notice and Terms of Use. I further attest that all information I submit in my employment application is true to the best of my knowledge.Job DescriptionDu bist auf der Suche nach einem patientenorientierten, innovationsgetriebenen Unternehmen, das dich inspiriert und deine Karriere fördert? Dann nimm deine Zukunft in die Hand und werde Teil von Takeda alsQA GMP Specialist DS (w/m/d)Befristet 2 JahreAls QA GMP Supervisor Drug Substance in der Dengue-Impfstoff Produktion bist du verantwortlich für die Gewährleistung einer hohen Qualität unter Einhaltung der europäischen und internationalen cGMP-Richtlinien sowie der Qualitätsstandards von Takeda.Was du beitragen wirst: Überwachung und Kontrolle der Produktionsprozesse in der Aufbauphase und in der zukünftigen Routine-Produktion von Drug SubstanceHauptansprechpartner für Qualitätsfragen in den FachabteilungenPünktliche Erstellung, Koordination, Bearbeitung und Genehmigung von Abweichungen, Änderungsanträgen, CAPAs, Risikoanalysen, Reklamationen und SOPsUnterstützung bei der Analyse von Abweichungen, Erstellung von Risikoanalysen und kontinuierlichen ProzessverbesserungenÜberprüfung und Genehmigung von elektronischen Chargendokumenten und anderen relevanten Dokumenten gemäß GMP-Anforderungen und RegularienUmsetzung und Aufrechterhaltung von GMP-konformen SchulungsprogrammenUnterstützung bei der kontinuierlichen Verbesserung des Qualitätsstandards in der ProduktionMitarbeit bei der Vorbereitung und Durchführung von Inspektionen und internen AuditsIn dieser Position berichtest du an den Team Lead GMP Supervisor Shopfloor DS.Was du zu Takeda mitbringst: Abgeschlossene Ausbildung im naturwissenschaftlich-technischen Bereich mit biotechnologischer Erfahrung, beispielsweise als BTA oder CTAMehrjährige Erfahrung im GMP-Umfeld der pharmazeutischen Industrie, vorzugsweise in der Produktion, Reinraum oder QualitätssicherungBereitschaft zur SchichtarbeitAusgeprägtes Qualitätsverständnis und hohes VerantwortungsbewusstseinStarke Kommunikationsfähigkeiten, Teamgeist, Belastbarkeit und ZuverlässigkeitGute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und SchriftSicherer Umgang mit MS-Office und anderen IT-SystemenWas wir dir bieten:Attraktive Vergütung nach TarifvertragAufgeschlossenes und modernes Arbeitsumfeld30 UrlaubstageFort- und WeiterbildungenFahrtkostenzuschuss für den ÖPNVGroßzügiges Umzugspaket inklusive MaklergebührenSubventionierte KantineBezuschusste Gesundheits- und SportprogrammeBerufsunfähigkeitsversicherungPflegezusatzversicherungMitarbeiterrabatteAktienprogrammMitarbeiterempfehlungsprogrammEntgeltumwandlungsmöglichkeiten für AltersvorsorgeZukunftsbetragGlobales Wellbeing-ProgrammInteraktive Online-Kurse für Kinder von MitarbeitendenMitarbeiteranerkennungsprogrammÜber Uns:Takeda fokussiert sich darauf, eine bessere Gesundheit für die Menschen und eine bessere Zukunft für die Welt zu schaffen. Unser Ziel ist es, lebensverändernde Therapien in unseren therapeutischen und geschäftlichen Kernbereichen zu entdecken und bereitzustellen, darunter Magen-Darm- und Entzündungskrankheiten, seltene Krankheiten, aus Plasma gewonnene Therapien, Onkologie, Neurowissenschaften und Impfstoffe.In Singen sind rund 1.200 Mitarbeitende auf die Fertigung flüssiger und halbfester sowie gefriergetrockneter Arzneimittel spezialisiert. Singen ist der einzige Produktionsstandort im globalen Takeda-Netzwerk für die Herstellung unseres neuen Impfstoffes gegen das Dengue-Fieber. Takeda Singen ist ein regional bedeutsamer Arbeitgeber und mehrere Jahre in Folge mit dem unabhängigen Top Employer-Zertifikat ausgezeichnet. Der Standort zeichnet sich durch seine hohe Diversität (u.a. mehr als 55 Nationalitäten und über 40%-Frauen-Anteil bei den Führungskräften), seine langen Betriebszugehörigkeiten und seine exzellenten Weiterentwicklungsmöglichkeiten aus. Die Stadt Singen (Hohentwiel) liegt am wunderschönen Bodensee in Baden-Württemberg mit Blick auf die Alpen und Nähe zu Frankreich, Liechtenstein, Österreich und der Schweiz.Wie wir dich unterstützen werden:Takeda ist stolz auf seine Verpflichtung, eine vielfältige Belegschaft zu schaffen und allen Mitarbeitenden und Bewerber*innen gleiche Beschäftigungschancen zu bieten, ungeachtet ihrer ethnischen Zugehörigkeit, Hautfarbe, Religion, ihres Geschlechts, ihrer sexuellen Orientierung, ihrer Geschlechtsidentität, ihres Geschlechtsausdrucks, ihres Familienstatus‘, ihrer nationalen Herkunft, ihres Alters, ihrer Behinderung, ihres Staatsangehörigkeitsstatus, ihrer genetischen Informationen oder Merkmale, ihres Familienstands oder anderer gesetzlich geschützter Merkmale. Wenn du mit Behinderungen, chronischen Krankheiten oder Neurodiversität lebst, teile uns dies gerne mit, wenn du möchtest, damit wir dich während des Bewerbungsverfahrens angemessen unterstützen können.LocationsSingen, GermanyWorker TypeEmployeeWorker Sub-TypeFixed Term (Fixed Term)Time TypeFull time