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Biopharmazeut (m/w/d) / biotechnologe (m/w/d)

Biberach an der Riß
Agento Personal Management GmbH
Biotechnologe
Inserat online seit: 20 August
Beschreibung

Darauf dürfen Sie sich freuen:

* Den Einstieg bei einem der weltweiten TOP-Unternehmen
* Eine anspruchsvolle und verantwortungsvolle Tätigkeit
* Gleiches Monatsbrutto-Entgelt wie in Festanstellung ab dem 1. Arbeitstag (rd. 73.500 € p.a. inkl. Jahressondergratifikation)
* Persönliche Betreuung durch feste Ansprechpartner*innen
* Einen sicheren und langfristigen Arbeitsplatz mit sehr guten Übernahmechancen
* Ein faires und vertrauensvolles Miteinander


Stelleninhalte Quality Officer (m/w/d):

* Überprüfung und Genehmigung von Änderungsanträgen und Dokumenten innerhalb der Einheit Bio Pharma Drug Product.
* Sicherstellung der Regulatory Compliance sowie Einhaltung der internationalen cGMP und internen Vorschriften.
* Unterstützung bei der Verbesserung des internen Qualitätsmanagementsystems und bei der Definition einheitlicher Standards.
* Ansprechpartner*in für sämtliche Fragen zum Thema Quality in Change Control Process in unterschiedlichen Bereichen, u. a. Sterilherstellung, Verpackung und Qualitätskontrolle der Biopharmazeutika.
* Nachverfolgung von qualitätsrelevanten Aufgaben und Entscheidungen sowie selbständige Entscheidungsfindung bei Routineaufgaben. Proaktives Handeln und Eskalation, wenn notwendig.


Anforderungen:

* Abgeschlossenes Studium (Bachelor / Master) mit mehrjähriger Berufserfahrung oder vergleichbare Qualifikation mit langjähriger Berufserfahrung in den Bereichen Pharmazie, Biopharmazie, Biologie oder Chemie
* Erweiterte Kenntnisse zur biopharmazeutischen Herstellung, besonders in Bezug auf compliance- und qualitätsrelevante Themen bei der Prozess- und Qualitätskontrolle: mehrjährige Erfahrung in Bezug auf GMP Compliance- und Qualitätsthemen
* Gute Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen
* Gute Verhandlungs- und Kommunikationsfähigkeit ist erforderlich, um interne Vereinbarungen zu erreichen
* Deutschkenntnisse fließende und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift


Weitere Arbeitsplätze können wir in folgenden Themenkreisen anbieten:

* Pharmaceutical Analysis, Bioanalytical Chemistry, Biopharmaceutical Science, Pharmaceutical Biotechnology

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