Laborant/in FBC Quality QC Release & Stability
(m/w/d)
Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH Frankfurt Startdatum: sofort Referenznummer: 854852/1
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Aufgaben
1. Durchführung analytischer Prüfungen für Biologika (Wirkstoffe und Fertigarzneimittel) im Bereich FBC Q QC nach den Vorgaben der entsprechenden Methodenbeschreibung unter Einhaltung der Anforderungen der Guten Herstellungspraxis (GMP)
2. Sicherstellen der termingerechten Prüfung von Proben im Rahmen von Freigaben und Stabilitätsprüfungen
3. Mitarbeit an und Durchführung von analytischen Transfers
4. Beteiligung an allgemeinen GMP Tätigkeiten, Gerätequalifizierungen
5. Umsetzung fachspezifischer Dokumente ( Prüfanweisungen, Gerätebeschreibungen)
6. Termingerechte Erstellung behördenrelevanter, pharmazeutisch-technischer Dokumentationen mit Unterstützung durch die Laborleitung oder einer von ihm beauftragten Person
7. Betreuung von Anlagen und Geräten als Geräteverantwortliche/r, Durchführung von Kalibrierungs- und Qualifizierungsmaßnahmen
8. Mitwirken an der Erstellung von Standardarbeitsanweisungen (SOP)
9. Umsetzung und Unterstützung bei der Sicherstellung der Einhaltung der cGMP Anforderungen und der Arbeitssicherheitsrichtlinien
10. Teilnahme an GMP-Inspektionen und Unterstützung der Laborleitung für einen inspektionsfähigen Zustand des Labors. Umsetzung von Folgemaßnahmen, die ihm Rahmen von GMP-Inspektionen definiert werden
11. Unterstützung der Laborleitung bei der Betreuung von Auszubildenden, Werkstudenten oder vergleichbare Personengruppen
Profil
12. Technisch-naturwissenschaftliche Ausbildung mit einem Abschluss als Laborant (Biologielaborant, optional auch Chemielaborant)
13. Analytische Kenntnisse im Bereich der Prüfung von Arzneimitteln und Ausgangsstoffen wünschenswert
14. Kenntnisse von Blotting und ELISA Techniken erwünscht
15. Gute Kenntnisse und Umsetzung der cGMP Anforderungen
16. Grundkenntnisse der regulatorischen Anforderungen in diesem Bereich
17. SAP Erfahrung wünschenswert
18. Gute Englischkenntnisse (Sprechen, Lesen, Schreiben)
19. Fähigkeit zu verantwortungsvollem und teamorientiertem Verhalten
20. Kommunikationsfähigkeit und –bereitschaft gegenüber Kollegen, Vorgesetzten, Kunden und Lieferanten
Benefits
21. Internationales Unternehmen
22. 37,5h/Woche