Ihre Aufgaben:
* Optimierung von Hygieneanforderungen gemäß ISO 13485, GMP (insb. Reinraumklasse ISO 8 / GMP D & GMP C) und weiteren relevanten Normen und Richtlinien
* Erstellung, Prüfung und Optimierung von Hygiene-, Reinigungs- und Desinfektionskonzepten für Produktionsbereiche und Anlagen
* Durchführung und Dokumentation von Reinigungs- und Desinfektionsvalidierungen (z.B. gemäß EN ISO 15883, EN 13697, EN 13727)
* Weiterentwicklung von Mitarbeitern im Bereich Hygiene
Ihre Qualifikationen:
* Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (z.B. Mikrobiologie, Biotechnologie, Hygienetechnik, Medizintechnik) oder vergleichbare Qualifikation
* Fundierte Berufserfahrung im Bereich Hygiene in der Medizinprodukte- oder Pharmaindustrie
* Fundierte Kenntnisse in der Anwendung und Validierung von Reinigungs- und Desinfektionsverfahren
* Erfahrung mit mikrobiologischen Prüfungen und Hygienemonitoring
* Sicherer Umgang mit regulatorischen Anforderungen (z.B. MDR, ISO 13485, GMP, AAMI TIR30, AAMI TIR12)
* Erfahrung in der Erstellung und Pflege von SOPs und Validierungsdokumenten
Ihre Vorteile:
* Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen
* Anspruchsvolle und abwechslungsreiche Aufgaben in einer zukunftsträchtigen und innovativen Branche
* Aussicht auf Folgeprojekte