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Projekt- und gmp-compliance-manager (m/w/i) für den produktionsbereich

Iserlohn
Medice
Compliance Manager
Inserat online seit: 23 August
Beschreibung

Wir denken und handeln zukunftsorientiert, wertschaffend und familiär - deine neue Jobfamilie.


Gutes tun & weiterkommen – Deine Aufgaben

* Übernahme von technologie-, prozess- und GMP-Compliance-bezogenen Projekten im Produktionsbereich 1
* Erstellung von Anforderungsdokumenten für Investitionsprojekte
* Mitwirkung bei der Auswahl von Investitionsobjekten in Form von Entscheidungsanalysen
* Planung sowie Sicherstellung der Termin- und GMP-gerechten Umsetzung der Projekte
* Projektdokumentation mit regelmäßiger Erstellung von Statusberichten sowie transparenter Aufbereitung und Kommunikation von Ergebnissen und Herausforderungen
* Unterstützung bei der Umsetzung von Digitalisierungsprojekten
* Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung von Konzepten zur Bewertung und Optimierung von Arbeitsabläufen und -organisation
* Festlegung bzw. fachliche Bewertung von Maßnahmen im Rahmen des Change-Control Verfahrens
* Mitwirkung an Qualifizierungsprojekten
* Einleitung bzw. Umsetzung von Vorbeuge- und Korrekturmaßnahmen (CAPA), Veränderungsmaßnahmen (Change Control), Risikoanalysen und Root-Cause-Analysen
* Kontrolle und Nachverfolgung von Materialflüssen
* Erstellung und Pflege von Standardarbeitsanweisungen
* Mitwirkung an der Reklamationsbearbeitung


Vertrauen genießen & Mehrwerte nutzen – Deine Benefits

* Weil wir einander wertschätzen: Freuen Sie sich auf ein attraktives Gehaltspaket, lohnende Zusatzleistungen sowie auf ein umfassendes Versicherungssystem.
* Weil wir uns mit Familie auskennen: Profitieren Sie von flexiblen Arbeitszeitmodellen für die optimale Vereinbarkeit von Familie und Beruf.
* Weil ein guter Start schneller voranbringt: Lassen Sie sich in einer intensiven Einarbeitungsphase optimal auf die kommenden Herausforderungen vorbereiten.
* Weil wir auch an die Kleinsten denken: Nutzen Sie unseren steuerfreien Betreuungszuschuss für Ihren Nachwuchs.
* Weil wir füreinander sorgen: Bleiben Sie mit unserem umfangreichen Arbeitsschutz- und Gesundheitsprogramm fit und gesund.
* Weil wir gerne zusammen sind: Freuen Sie sich auf gemeinsame Sommerfeste, Weihnachtsfeiern und Weiterbildungen im MediCampus.
* Weil Familie und gutes Essen zusammengehören: Nutzen Sie das reichhaltige Angebot an täglich frischen Mahlzeiten aus dem hauseigenen Restaurant und unserem Working-Café.
* Weil wir gemeinsam weiterwachsen: Entwickeln Sie sich mit individuellen Weiterbildungsmaßnahmen persönlich und beruflich weiter.


Expertise nutzen & Kompetenzen zeigen – Dein Profil

* Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung zum Pharmameister (m/w/i) oder ein Studium in Richtung Pharmazie oder Pharmatechnik, oder einen alternativen technisch/naturwissenschaftlichen Ausbildungshintergrund
* Idealerweise Berufserfahrung im Bereich der Arzneimittelherstellung
* Erfahrung zu pharmazeutischer Verfahrenstechniken sowie regulatorischer EU-GMPKenntnisse sind von Vorteil
* Analytische Stärke und Technologieaffinität
* Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie ein sicherer Umgang mit den gängigen MS-Office-Anwendungen und ERP-Systemen
* Hohes Maß an Einsatzbereitschaft, Selbstständigkeit und Zuverlässigkeit


Nicole Davids

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