Betriebsingenieur Reinstmedien: Ihre Herausforderungen und Möglichkeiten
Ihr Tätigkeitsbereich:
Als Betriebsingenieur für Reinstmedien sind Sie verantwortlich für die Erfassung, Meldung und Bearbeitung technologischer Fragestellungen an den übertragenen Anlagen. Dabei unterliegen Sie der Berücksichtigung von GMP-Vorschriften.
* Erfassung und Bearbeitung von technologischen Fragestellungen an den übertragenen Anlagen in Zusammenarbeit mit dem technischen Personal.
* Betreuung der Lösung von technischen Fragestellungen ggf. in direktem Kontakt mit Zulieferern oder technischem Personal.
* Mitarbeit bei der Einführung neuer Produkte im Bezug auf die übertragenen Anlagen in Zusammenarbeit mit den entsprechenden Fachabteilungen.
* Rückmeldung zum Investitionsbedarf, Vorbereitung von Investanträgen.
* Mitarbeit bei der Bewertung von Prozessen und Verfahren an den übertragenen Anlagen (z.B. Risikoanalysen, Berichte, AWB, OOS).
* Erstellung, Prüfung und Überarbeitung von SOPs für die übertragenen Anlagen und Prozesse sowie Sicherstellung der Aktualität und Konformität.
* Prüfung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten für die übertragenen Anlagen/Prozesse.
Benötigte Fähigkeiten und Qualifikationen:
* Fachhochschulabschluss in Verfahrenstechnik, Pharmatechnik, Biotechnologie oder vergleichbarer Fachrichtung.
* Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie (GMP-Kenntnisse).
* Sehr gutes technisches Verständnis sowie schnelle Auffassungsgabe für technologische und organisatorische Prozesse.
* Einschlägige PC-Kenntnisse (MS Office).
* Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
* Team- und Kommunikationsfähigkeit sowie zuverlässige und strukturierte Arbeitsweise.